国药现代旗下国药一心获批两款化学原料药上市

上海现代制药股份有限公司（证券代码：600420）旗下控股子公司国药一心制药有限公司近日获得了国家药品监督管理局核准签发的两款化学原料药——曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶的上市申请批准通知书，标志着这两种原料药可正式进入生产销售阶段。

这两种原料药的获批，为公司拓展特色专科原料药产品群及产品领域提供了新机遇。曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶主要用于生产治疗转移性结直肠癌（mCRC）的曲氟尿苷替匹嘧啶制剂，填补了国药一心在该领域的产品空白。

据悉，国药一心自 2022 年 7 月向国家药品监督管理局提交技术审评申请以来，累计投入相关研发费用逾人民币 2.6 亿元。然而，公司提醒投资者，原料药销售市场存在不确定性，易受国家政策、宏观经济以及市场供求等因素影响，故相关业务对公司当期经营业绩的影响尚不明显。

值得一提的是，曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶在全球市场上的消耗量分别为509.35kg和204.97kg（2020至2022年数据），显示了这两种原料药的市场需求。上海现代制药和国药一心将凭借此次获批，进一步巩固在化学原料药市场的竞争力。