百利天恒：自主研发药物BL-B01D1进入食管鳞癌III期临床试验

四川百利天恒药业股份有限公司（证券代码：688506）近日成功完成其自主研发的创新生物药物BL-B01D1的首例受试者入组，该药物用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验。BL-B01D1是一种针对EGFR和HER3双重靶点的ADC药物，预示着公司在上皮肿瘤治疗领域的深入研究和开发迈出了重要一步。

BL-B01D1的开发是基于其高表达在多种上皮肿瘤中的EGFR和HER3，表现出对多个上皮肿瘤适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌和乳腺癌后线患者的强烈疗效信号。这种药物不仅对于二线食管鳞癌进行III期研究，也在末线鼻咽癌的治疗中进入了III期研究阶段。

然而，根据中国的药品注册法规要求，BL-B01D1需要完成相关临床试验，并经国家药品监督管理局的审评审批后才能上市销售。由于药品研发的高技术性、高风险性以及高附加值，其研发过程面临的不确定性因素较多，从而对投资者构成一定的风险。四川百利天恒药业已承诺将按照规定积极推进研发项目，并及时履行信息披露义务，提示投资者谨慎决策并注意防范投资风险。