自2015年7月22日以后,中国的创新药行业便揭开了一个崭新的篇章。特别是自2018年起,以PD-1抑制剂为代表的大分子药物,以及EGFR和BTK抑制剂等小分子新药,推动了整个医药市场的迭代与进步。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

在大分子药物领域,2015年之前,国产抗体药物几乎处于空白状态。然而,随着新一代抗体新药和类似药物的同步兴起,这一局面得到了显著改变。在类似药市场中,以抗肿瘤药物为主导,如贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗等,其市场规模已达数十亿甚至百亿元人民币。而自身免疫性疾病药物,如TNF抑制剂,其市场规模则相对较小。齐鲁制药和复宏汉霖的抗体类似药物销售额也已达数十亿元人民币,信达生物的产品销售额也超过了10亿元人民币。

在抗体新药方面,百济神州的PD-1药物增长速度居首,其2023年的销售额达到了38亿元人民币,而信达生物的PD-1药物销售额为28亿元人民币。在新兴企业中,复宏汉霖的斯鲁利单抗通过针对小细胞肺癌等独特的治疗切入点,在短时间内实现了10亿元人民币的销售额。康方生物的PD-1/CTLA-4双抗药物在上市的第二年便实现了13.8亿元人民币的销售额。荣昌生物的两款产品,ADC和泰它西普,在2023年的总销售额为10.5亿元人民币。康弘药业的康柏西普在同年也实现了近20亿元人民币的销售额。

在CAR-T疗法领域,由于国内支付能力的限制,药明巨诺和复星凯特的市场拓展较为缓慢。然而,传奇生物的BCMA CAR-T疗法凭借其显著的临床优势成功打入欧美市场,2023年实现了36亿元人民币的销售额。近期,该疗法又获批用于二线及后续治疗,为其打开了更广阔的市场空间。

在重组凝血因子领域,神州细胞凭借其独家国产产品的地位,迅速实现了超过10亿元人民币的销售额,尽管面临着国产竞品的挑战。此外,该领域的未来发展还将受到信念医药等AAV基因疗法的冲击。

在重组蛋白药物方面,三生制药的TPO产品在2023年实现了高达42亿元人民币的销售额。赛生药业的日达仙和特宝生物的长效干扰素也分别实现了26.3亿元和18亿元人民币的销售额。在胰岛素领域,尽管过去两年受到集采政策的影响,但通化东宝、甘李药业和联邦制药的产品在2023年的销售额仍分别超过了20亿元和10亿元人民币。此外,长春高新的生长激素产品等老一代重组蛋白药物也继续在市场上占有一席之地。

在疫苗领域,国产创新疫苗的研发仍处于起步阶段。HPV疫苗和肺炎结合疫苗是率先实现国产替代的产品,目前比较火热的创新疫苗品种是带状疱疹疫苗,其中智飞生物代理的葛兰素史克疫苗和百克生物的减毒活疫苗在市场上表现出色,2023年实现了8.82亿元人民币的销售额。此外,流感疫苗和狂犬疫苗作为传统的二类疫苗品种,在2023年由于流感的爆发而实现了显著增长,华兰疫苗的销售额达到了24亿元人民币。

在小分子药物方面,百悦泽的泽布替尼凭借在美国市场的卓越表现,在2023年实现了91亿元人民币的销售额,成为首款国产创新药中的重磅产品。此外,在三代EGFR抑制剂领域,艾力斯的伏美替尼和阿美替尼也分别实现了超过20亿元人民币的销售额。

截至2024/4/12,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为19.5倍,处于指数发布以来4%的历史低估位置,比历史上96%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/4/12)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

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