白云山:性功能障碍治疗药物上市申请获批，优化生产工艺提升市场竞争力

广州白云山医药集团股份有限公司旗下白云山化学制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书。这表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可以进行生产销售。此次审批为白云山在性功能障碍治疗药市场提升了生产工艺和竞争力。

枸橼酸西地那非主要用于治疗性功能障碍。自2014年获得生产批文以来，白云山化学制药厂采用新生产工艺对该药物进行了研发和质量标准提升，2022年8月以新的登记号向国家食品药品监督管理局成功获得受理。据米内网数据显示，2022年枸橼酸西地那非片在国内的销售额显著，白云山化学制药厂已在枸橼酸西地那非原料药研发项目上投入约人民币233.5万元。

目前国内枸橼酸西地那非原料药的生产主要由四川科伦药业和河北常山生化药业等企业负责。白云山化学制药厂此次生产批准有望进一步优化产品生产工艺，提高市场竞争力，虽然对本公司当期业绩影响不大，但标志着公司在该市场领域的进一步发展。

然而，白云山也提醒投资者注意，由于医药产品的行业特点及市场环境的变化，新投产产品的未来销售情况具有一定的不确定性。