2024年“实惨“行业,创新药大概率要算一个。作为我国全球竞争力不断增强、出海成果频现的赛道,创新药行业持续受到海外政策的”无情重击“。
融资政策端来看,全球医药投融资对创新药企、医疗研发外包服务企业业务拓展都极为重要,而影响全球医药投融资复苏速度的美联储降息预期却持续波动,反复上演“鸽来了“的故事。4月5日,最新发布数据显示,3月美国非农就业人数达到30.3万人,大超市场预期的20万左右,美国经济韧性再度推迟了降息预期。
大国博弈端来看,面对我国创新药企研发实力的崛起,以《生物安全法案》为代表的“莫须有“提案也在持续给板块堆积不确定性,压制板块的估值。但近期提案发起人的辞职、海外学术机构对我国创新药企的发声支持和中美高层的频繁会晤,边际缓解了市场忧虑。
整体在海外利空频现的背景下,似乎唯有我国创新药企的“硬实力“和国内产业政策的针对性发力,能够使我国蓬勃壮大的创新药企”挺直“估值的”嵴梁“。
一、2024年国际会议引发想象,国产创新药企优势显著
2024年第115届美国癌症研究协会(AACR)年会于4月5日在美国圣地亚哥盛大开幕,于4月10日闭幕。今年的大会以“激励科学·推动进步·革新诊疗”为主题,旨在汇聚全球肿瘤研究领域的顶尖专家学者,共同探讨肿瘤早期研究与创新进展。
一批海外及国产创新药企在大会上发布重要临床数据,部分早期品种展现出获得市场关注的创新性。从口头报告构成来看,新兴的ADC药物实现崛起。
给还不了解ADC是什么的朋友们解释一下,什么是ADC。
ADC(抗体药物偶联物,Antibody-Drug Conjugates)创新药是一种结合了单克隆抗体的靶向性和小分子药物的杀伤性的复合型药物。它由三个主要部分组成:抗体(mAb)、有效载荷(Payload,通常是细胞毒性药物)和连接这两者的化学接头(Linker)。
ADC作为肿瘤领域最前沿的技术,学术界和业界关注度一直居高不下,而我国创新药企在ADC领域具有显著优势,多家国产创新药企在2024年AACR大会上发布了重要的ADC药物临床前及临床研究数据,显示出良好的有效性和安全性数据。
ADC企业发展具有不确定性,将对整个板块的投资压在一只股票上稍显不妥,大家可以考虑选择多只龙头股票进行投资或者直接借助创新药ETF(159992)或者弹性更大一些的港股创新药ETF(159567)进行投资。
二、不同省市创新药全链条支持政策陆续出台
创新药政策来看,除了国家层面的政策,全国各省市地区也呈现了百花齐放的趋势,作为老百姓是真的高兴哇!
早先在2月5日,《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》发布,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好国产创新药企。
4月7日,北京、广州、珠海等地同步出台支持创新药产业高质量发展的文件,推动顶层设计的具体落地。
(1)北京市政策:北京市出台的政策重点在于创新药加速审批与单独支付制度。为创新药研发端提质增效,其中创新药临床试验启动整体用时压缩至28周,支持重点企业实现全球同步开展临床试验;创新药药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;2024年推动5个创新药品种出海。
(2)广州/珠海政策:广州和珠海出台创新药支持政策较为相似,侧重对创新药研发全链条的财政“重金“资助,包括:1)分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助;2)为提供新药研发服务的医疗机构提供补助;3)对CRO/CDMO企业提供租金补贴、合同结算金额按比例资助;4)获临床批件-注册证可获得50-1000w政府资助;5)资助本地药品海外上市:每个品种可获得最高100万元资助。
一款创新药生命“全链条“包括:研发、审批、生产、定价销售、支付。在顶层设计指引下,国内一线和新一线城市对创新药产业出台针对创新药生命周期全链条各缓解的具体支持政策,有望强力对冲海外政策不确定性带来的板块悲观情绪。
在两大利好的双轮驱动下,拥有出海加速、新药业绩兑现、支付端向好、银发经济等中长期逻辑的创新药板块有望迎来估值反转。最后还是要给大家提醒医药个股的风险,可以考虑用创新药ETF(159992)或者港股创新药ETF(159567)分散风险。
$港股创新药ETF(SZ159567)$
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$上证指数(SH000001)$ $药明康德(SH603259)$
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