自2012年成立以来,君实生物始终未能摆脱亏损困境。2023年开始减少研发人员、费用管控等节流措施,减少亏损。

文|每日财报 吕明侠

近日,君实生物发布了2023年年报。年报显示,2023年,公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%;年内归母净亏损22.83亿元,同比收窄4.38%。

君实生物自2012年成立至今,市场对其进行的灵魂拷问自始至终未变:到底什么时候才开始真正实现盈利?然而,连年亏损,“拷问”十余年,依旧无果。

对资本市场来说,亏损并不是一件天塌下来的事亏损并不可怕,相比于亏损,资本市场更加担心公司没有了成长性。

2023年亏损逾22亿 研发团队缩水

君实生物成立于2012年12月,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。

最新披露的2023年业绩报告显示,君实生物全年实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%;归母净利润为-22.83亿元,较上年减亏1.04亿元。

从近年来君实生物的业绩来看,2019年-2023年,君实生物分别亏损7.44亿元、16.72亿元、7.21亿元、23.98亿元,而若加上2023年的22.83亿元,这也意味着君实生物近五年内亏损已高达近80亿元。

在持续高额亏损下,君实生物选择通过加强费用管控、聚焦更具潜力研发管线等方式降低成本。公司管理费用降至5.36亿元,降幅为5.74%。

报告期内,公司研发总投入达到19.37亿元,较上年下降18.74%,且占营收比重也显著下降,研发人员数量由995人降至736人,降幅达26.03%。

与此同时,由于市场推广力度加大,公司营业成本和销售成本分别同比增长7.27%和17.98%,达到5.41亿元和8.44亿元。

虽然在研发和注册上君实生物的表现可圈可点,但商业化经验的缺乏一直是君实生物的短板。在激烈的药品市场竞争中,如何将研发优势转化为商业价值,是君实生物未来需要重点解决的问题。

产品表现“掉队”

目前,君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中,公司正在销售的药物共三项,分别为拓益、民得维及君迈康。

截至2023年9月末,君实生物共实现商业化药品销售收入约 8.92 亿元,同比增长约 67.8%。其中,特瑞普利单抗注射液(拓益)销售收入约6.68亿元,同比增长约29.7%;民得维和君迈康则分别实现销售收入1.24亿元和9940万元。

从产品细分上看,PD-1特瑞普利单抗是目前君实生物最为核心的产品,2023年,特瑞普利单抗销售收入9.19亿元,较2022年增长约25%。

但是对比后起之秀百济神州、恒瑞、信达来看也优势不再。同在2023年,百济神州的替雷利珠单抗销售收入为38.06亿元,同比增长33.10%;信达生物的信迪利单抗销售收入约28亿元,同比增长34%。

目前,君实生物的PD-1仅获批六款适应症,处于垫底位置。此外,受医保降价影响,PD-1特瑞普利单抗的单价降幅超过60%,同时国内PD-1竞争激烈,君实生物未能实现“以价换量”。

君实生物新冠口服药民得维的销售前景也并不乐观。业界普遍对新冠小分子药的未来市场预期持悲观态度,以君实生物2023年的销售数据粗略估计,恐怕连其研发费用都难以覆盖。

君迈康主要针对类风湿关节炎等自免疾病,上市至今销售规模整体有限,君实并未单独披露君迈康及民得维的销售收入,2023年或不超过3亿元。

出海成效待考信

不过,君实生物先后大刀阔斧调整了商业化和临床团队,2024年初更是宣布换帅,种种迹象表明,一场深刻的变革正在君实生物内部发生。

在2024年年初之际,君实生物确实经历了一次重大的人事变动。李宁在结束六年的总经理兼CEO任期后,不再担任这一职务,而是被选举为公司全资子公司拓普艾莱的董事长,负责公司的海外业务,这一调整意味着李宁将把重心放在君实生物的海外拓展上。

同时,董事会同意聘任邹建军为公司总经理兼CEO,负责主持公司全面工作。邹建军在加入君实生物之前,曾在德国拜耳医药和恒瑞医药任职,具有丰富的医药行业经验和管理能力。邹建军接替李宁担任君实生物总经理兼CEO,也成了业内热议的话题。

2023年10月,君实生物的特瑞普利单抗成功获得FDA批准用于鼻咽癌治疗。这也是国内首款在美上市的PD-1类药物。

不过,目前看来,特瑞普利单抗在海外市场中的表现仍不算明朗。

弗若斯特沙利文资料显示,2020年全球鼻咽癌市场的规模仅为4亿美元,相比同期市场规模超500亿美元的肺癌等大癌种属于小适应症。

2024年1月,特瑞普利单抗开始正式投入美国市场销售。根据合作协议,君实生物可获得该产品在美国市场年销售净额的20%分成。据君实生物海外合作伙伴Coherus估计,每年美国约有2000例鼻咽癌新发患者,因此在美国特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的年销售峰值约为2亿美元。

显然,要打好出海这一仗,君实生物需要为自己积累更多的筹码。$君实生物(HK|01877)$

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