4月17日,雅培发布2024年第一季度财报,总营收99.64亿美元,同比+2.2%,营收恢复增长;但归母净利润12.3亿美元,同比下滑7%。或许正是这一原因,截至当日收盘,雅培股价下跌3%。具体来看,IVD仍然是其业绩重灾区,而医疗设备业务保持双位数增长:医疗设备营收44.5亿美元,同比+14.2%;体外诊断营收22.1亿美元,同比-17.6%,其中美国市场快速诊断业务-40%;营养品营收20.6亿美元,同比+5.1%;成熟药品营收12.3亿美元,同比+3.1%;作为全球医疗器械企业TOP3,雅培最接近登顶的是2022财年,以仅差美敦力4亿美元营收位居全球第二。而到了2023财年,其与美敦力的差距已拉大至44亿美元。


加入电生理战局脉冲电场消融,今年申请上市

2024年Q1,雅培电生理业务凭借冷冻、射频消融产品以及三维标测系统,营收增长16.2%达5.9亿美元。全球医疗器械三巨头美敦力、强生、雅培,和中国医疗TOP1迈瑞都不约而同将未来“押注”在电生理领域。心脏电生理是心血管介入治疗器械领域第三大赛道,也是治疗心律失常的重要手段。房颤是临床最常见的心律失常类型,患病人群巨大,也是导致心衰,甚至心源性猝死的重要因素;除药物外,心脏电生理手术是目前治疗房颤的最佳途径。全世界有超过3800万房颤患者。

随着心血管介入治疗器械进入“脉冲电场消融”时代,这一竞争就更加激烈。此前华尔街认为,做为电生理龙头企业雅培或将“缺席”这场火热战事。因为雅培的Volt的脉冲电场消融系统刚开始临床试验。这或许将使雅培错失“先发优势”,届时雅培可能经历两波竞争对手冲击浪潮。第一波浪潮将于2024年开始,随着波士顿科学,美敦力等产品已在美国上市;分析师预测,这些设备可能会占据心脏电生理手术市场60%份额。第二波浪潮将在2024年底,届时将影响到雅培的EnSite X标测系统,因为PFA产品与标测系统联用。


中国弯道超车的机会?

目前国内心脏电生理市场潜力巨大:一方面是,电生理手术渗透率低于1%,拥有极大的发展空间;另一方面,国产品牌市占率不足10%,有极大的国产替代空间。中国市场潜力引发了国内外脉冲电场消融市场的群雄并起。国内目前有至少50家企业正在布局研发PFA心脏消融系统,本土器械公司德诺电生理(DiNova,原诺茂医疗)、北芯医疗的PFA产品也已进入NMPA特别审查程序。惠泰医疗、玄宇医疗、艾科脉医疗、迈微医疗、鑫律通、洲瓴医疗、远山医疗、心航路医学等企业也纷纷布局PFA。对于一个正在开启商业化落地的蓝海赛道,随着诸多厂商PFA产品获批,蓝海变红海下如何突围而出显得异常尖锐。



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