球扩介入瓣加油

$佰仁医疗(SH688198)$  

目前未上市的国产球囊扩张式瓣膜产品（包括PrizeValve纽脉、MuguetA心畅、Renatus佰仁 3种瓣膜）均已完成临床试验入组或递交上市审批材料，自膨介入瓣已批准很多，期待这几款球扩瓣的上市。

昨天看见“健世”这个“受理号CQZ2201696经导管人工三尖瓣瓣膜及系统”的产品不予注册，感觉还是有点可惜。不过从医疗器械技术审评中心搜索“健世”，一共有三款产品进入创新或优先申请，分别是2018年的“经导管人工三尖瓣瓣膜”、2022年的“经静脉人工三尖瓣瓣膜系统”和2023年的“受理号CQZ2301813经导管人工主动脉瓣膜系统”。就不知道不予注册的是那款瓣膜。