行业资讯|口服司美格鲁肽在国内获批注册证！

1月26日，根据国家药品监管局（NMPA）最新公示，口服司美格鲁肽片正式获得批准，商标名为诺和忻，用于治疗2型糖尿病。这将成为国内首个获批注册证的口服GLP-1药物。GLP-1药物，即胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是近年来在糖尿病领域最具潜力的一类新型降糖药。它通过模拟GLP-1激素，帮助胰腺释放胰岛素，并可以向大脑的食欲中心发送信号，减少饥饿感。司美格鲁肽作为新一代GLP-1药物，不仅能控制血糖，还具有减轻体重、保护心血管、缓解脂肪肝等多种作用。司美格鲁肽于2012年由全球生物制药巨头公司诺和诺德（Novo Nordisk）研发。2017年首次在美国食品和药物管理局（FDA）获批注册证，用于治疗2型糖尿病，用药方式为注射给药。对于糖尿病等慢性病患者来说，长期注射无疑是个沉重的心理和生理负担，为此诺和诺德开发了口服司美格鲁肽（Rybelsus），也于2019年在美国FDA获批注册证，成为了全球首款口服GLP-1药物。但在今日之前，口服司美格鲁肽一直未在获批注册证。这一次经NMPA正式批准，不仅是口服司美格鲁肽在国内的获批注册证，也是口服型GLP-1药物在国内的获批注册证，这标志着GLP-1药物的新时代、新赛道的开辟。

-END-