要说近期美妆产业内最让从业者高兴的事情，那一定是“完整版安评确定延期一年”。
4月22日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，公告指出“在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告”。
也就是说，完整版安评的落地时间变为2025年5月1日。还值得注意的是，此次《公告》透露，将逐步构建面向全行业的化妆品原料数据共享平台。倘若此举能实现，巨大的原料毒理数据缺口难题或许将逐步得到解决。
延期、建立数据共享平台、完善技术指导细则、鼓励专业人才培养……在管理部门与企业、协会等的多方合力之下，完整版安评的落地已经逐渐明朗化。
最新《公告》两大核心信息值得抓取
此次公告内容看似简单，但有两大关键信息需要抓取：
1.只是延期并非不执行。
公告指出，“鉴于化妆品研发需要一定周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告”。
也就是说，管理部门考虑到化妆品研发周期、资源重复投入等问题，将完整版安评的落地时间从2024年5月1日延期至2025年5月1日，这一点是符合当下行业发展实际情况。尽管仍有一些业内人士自嘲“缓期一年”“该来的还是会来的”，但从另一个角度看，有实力的企业可以提前提交简化版安全评估报告。
2.将贯彻对化妆品安全评估资料实施的分类管理政策。
此次公告还指出，“对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查”。
这一条需要结合本月月初，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中国食品药品检定研究院起草的《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》来看。
该项“征求意见稿”参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类原则，在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型产品的风险，增加多项分类维度，将化妆品按照风险程度分为三类。
化妆品可根据分类界定，进行提交安全评估报告。实际除开包括重点关注的儿童化妆品、特殊化妆品等在内的第一类化妆品需要提交完整版安全评估报告，其它第二类、第三类都仅需提交“安全评估结论”，这相较于以往行业认知的“所有化妆品都需要提交完整版安评”，已经是一定程度的松绑。（重磅！解读安评指南最新文件）
结合本次公告来看，未来安评的落地执行必将贯彻这一分类管理政策，这对于满足条件的二类、三类化妆品而言无疑是利好信息。
配套文件陆续出台 后续优化将从哪些方面进行？
马克思主义哲学告诉我们，事物的发展总是波浪式前进、螺旋式上升的。
既然完整版安评的实行势在必行，问题在于怎样执行才能更好、更符合行业发展现状，那么，有关部门会从哪几个方向去帮助完整版安评的落地呢？
此次《公告》中的附件《优化化妆品安全评估管理若干措施》（以下简称《优化措施》），透露了几点重要方向：
1.整合原料数据资源，提高原料数据使用便利性。
这一点实际就是针对目前完整版安评落地的最大障碍——巨大的原料毒理数据缺口。
当前我国《已使用化妆品原料名称目录》中共有3500个原料已有CIR或SCCS评估数据支持。剩余的5000多个原料都没有权威机构评估结论，在这其中只有不到1500种有毒理学数据或食用限量，剩余的近4000个原料则缺乏重复剂量毒性数据。（近4000个原料的“安评”缺口，如何补上？）
对此，此次《优化措施》指出了几个方向：
首先，扩展原料安全评估可采用数据信息。
一方面，制定发布化妆品原料数据使用指南，指导化妆品企业使用《化妆品安全技术规范》、国际权威机构评估数据、已上市产品原料使用历史等不同类型的化妆品原料数据开展安全评估；另一方面，整合发布化妆品原料安全评估相关的数据信息，收集、整理、发布国际权威化妆品安全评估数据索引，以及已上市产品的原料使用信息，逐步完善化妆品原料信息数据库。
其次，《优化措施》还指出将构建和完善原料数据共享平台，指导化妆品行业权威组织协调化妆品原料企业和化妆品企业共享原料安全性信息，按照国际通行的方法开展化妆品原料安全评估，逐步构建面向全行业的化妆品原料数据共享平台。
这一点十分重要，因为巨大的数据缺口并非靠企业单方面就能填补完成的，而是需要多方共治。去年下半年，中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛就曾公开表示，希望能在政府相关部门支持指导下，中国香化协会（CAFFCI）建立China CIR，搭建中国化妆品原料数据库，以此来推动中国化妆品原料评估相关工作。看来，这一构想有希望付诸现实。
2.加强技术指导，提升化妆品安全评估能力。
此前，化妆品违禁词网创始人李锦聪曾对《FBeauty未来迹》表示，评估“难”的核心问题是，评估过程遇到的不确定性问题，例如哪些原料该找哪些数据，做哪些毒理学试验方可通过注册备案，类似新原料注册备案的情形1-情形6，这些是需要明确的。
对此，《优化措施》指出，将从多个方面增加技术指导，如制定发布交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南，明确方法的适用范围和评估程序；制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南，指导化妆品企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与评估；制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南，为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。
可见，在这延期的一年时间里，相关技术指导的配套文件将陆续出台，这对后续安全评估的顺利执行，无疑将起到实操层面的重要作用。
3.多方面推动安全评估体系建设。
对于如何推进安全评估体系建设，《优化措施》中大致指出以下几点：
首先，发挥多方力量。很明显安全评估工作非靠一方之力就能完成的，此次《优化措施》也点明，将“充分调动社会各方技术力量，重点研究化妆品安全评估的基础性、前沿性、创新性技术支撑”“构建化妆品安全评估相关沟通交流机制，搭建与行业协会、化妆品企业、化妆品原料企业、安全评估机构、专家学者等各方沟通平台”。
其次，落实化妆品企业对产品全生命周期的管理责任。要引导化妆品企业构建并持续完善安全评估体系，强化产品上市前安全评估，持续完善质量管理体系，做好产品上市后不良反应监测和安全再评估，提升产品质量安全保障能力。
最后，要支持化妆品安全评估学科建设和专业人才队伍培养。安评专业人才的缺乏，一直是国内化妆品安全水平提升的一大难题，“广东省化妆品科学技术研究会”在2023年5月初针对216家企业的调查结果显示，目前被调查企业中能自主完成简化版安全评估的企业仅占17%，仍有82.9%无法自主完成简化版安全评估报告，需要委托第三方机构完成相关工作。
对此，《优化措施》指出，要鼓励高校设置化妆品安全评估相关课程，健全专业人才培养体系。并组织编写培训教材，开展化妆品安全评估法规和实操培训，推动建立安全评估员制度。
此外，还指出，将继续建立安全评估报告分类提交制，并明确化妆品终产品安全性测试的适用原则，指导化妆品企业在缺少个别原料安全数据的情况下，对满足相关要求的化妆品终产品开展安全性测试。
可见，后续化妆品安全评估管理将主要围绕这几个方面进行完善，并推出相关配套文件。尽管还有许多难题需要克服，但许多“重担”明显不再集中在企业头上，而是社会多方共同承担。
多项难题得到回应 化妆品原料数据共享平台指日可待？
“延期很合理，因为规则细节还有很多不清楚的地方。”广州百氪生物科技有限公司销售总监胡鹏表示。
对于此次延期，许多业内人士认为，大家终于可以松口气了。
“本来是懵的状态，因为法规根本没有配套完整，如果完全按照完整版安评操作，又不是我的能力所及，现在静候配套文件出来，按照执行就好。”丽宝康美总经理王淀华表示。
谈及执行的实际问题，王淀华直言，按照目前的完整版安评执行，遇到的最大的困难还是“钱”，也就是极大的时间和金钱成本。他进一步表示：“例如我们代工厂，安评的最终费用是由客户承担，但问题是生产产品的成本高了以后，客户生产新品的意愿就下降了。”
同时，由于专业人才的缺失，大部分企业都只能依靠第三方检测机构。但目前市面上的第三方检测机构所提供的毒理测试项目，价格位于几千到十几万之间，周期可能长达半年，时间与金钱成本不低。
此前曾有行业人士估算，5000款成分毒理测试按每款成分30万费用估算，总成本达15亿，实际操作下来可能会更多，如果让企业单方面承担原料检测成本，无疑压力过大。
此外，在完成完整版安评中可能会出现的“重复成本”问题，胡鹏表示：“如果每个原料不同的厂家都要做，那必然会导致出现一些重复成本。”
“目前还是希望相关规定更明确一些，让企业能直接照着做就行。”王淀华认为，后续出台相关配套文件，还是希望相关技术指导能更加细化，可行性更强一些。
不过，这些问题似乎已经陆续得到重视，此次《公告》提及完整版安评延期时的一大原因，就是为了“避免企业研发资源重复投入”。同时，《优化措施》还指出，要完善技术指导细则，支持化妆品安全评估学科建设和专业人才队伍培养，并逐步构建面向全行业的化妆品原料数据共享平台。倘若这一平台建成，许多难题将迎刃而解。
此前许多业内人士呼吁，希望能由管理部门或是行业协会牵头，组织企业将所有原料的毒理试验资料进行梳理，对于缺少毒理试验数据的原料进行检测并形成报告。如今看来这一设想也有望成为现实。
可以看到，在安评落地的过程中，管理部门正在听取各方意见，企业所提出的问题也在逐步得到响应，并想办法在结合行业发展的实际情况下，帮助企业更好地落地执行。或许完整版安评的最终执行还需要克服许多困难，但总的来看，事情正在往明朗的方向发展。
作者/巫婉卿
编辑/吴思馨
校对/阳艳
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