177Lu-LNC1008注射液将于近期开展临床试验
4月26日，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
公司在研产品177Lu-LNC1008 注射液是一种靶向整合素alpha-v beta-3（v3）蛋白的放射性体内治疗药物，拟用于治疗整合素alpha-v beta-3（v3）阳性的晚期恶性实体瘤患者，目前在国际和国内尚无同靶点放射性治疗药物上市。
整合素v3是一种重要的细胞表面受体，属于整合素家族，在肿瘤进展中发挥着重要的作用，参与包括肿瘤发生、上皮-间质转化（epithelial-mesenchymaltransition, EMT）、血管生成、肿瘤干性、代谢重编程、免疫逃逸、骨转移和耐药等多个相关进程。LNC1008前体能特异性地与整合素v3结合，通过将放射性核素镥[177Lu]靶向运送至整合素v3阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。
177Lu-LNC1008注射液除了具有靶向治疗的优势外，通过加入专利化学结构能够改善探针的药代和药效性能，增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共8款诊疗一体化创新核药，在中美分别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得12项临床试验批件。4款诊断核药中，2款处于III期临床试验，1款处于I期临床研究阶段。4款治疗核药中，3款处于I期临床研究阶段，1款处于IND审评阶段。
蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。（烟台蓝纳成生物技术有限公司网址：https://www.dc-lnc.com/）
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