前 言
骨科机器人是指包括了导航系统、光学追踪系统、机械臂及自动控制系统的一种先进医疗设备，它能够为骨科医生提供精细的术前规划、精准的术中操作，从而使手术更安全、更微创。骨科机器人辅助完成的手术具有创口小、精度高、并发症少、术后恢复快等特点。目前已投入临床应用的骨科手术机器人大致可分为三类：关节外科、嵴柱外科和创伤骨科。
《中国医学装备协会医疗器械产品监测报告》致力于监测最先进的医疗器械产品和最前沿的诊疗技术动态，为企业及行业提供产品监测服务，本期是《骨科手术机器人产品动态报告》第2期。
01
行业政策
2024年第一季度，骨科手术机器人产品相关政策文件信息。
表1 2024年第一季度我国骨科手术机器人产品相关政策信息
资料来源：医装数胜整理
02
产品注册
| 1、有效产品注册
2024年第一季度，骨科手术机器人共有6件产品获批上市。
表2 2024年第一季度我国骨科手术机器人产品首次获批上市产品情况
资料来源：医装数胜整理
| 2、进入创新审批通道产品情况
2024年第一季度，我国有1款嵴柱机器人进入创新审批通道。
表3 2024年第一季度我国创新审批通道中骨科机器人相关产品
资料来源：医装数胜整理
03
专利情况
2024年第一季度，我国有18条与骨科手术机器人产品相关的注册专利（完整版报告见下方链接）。
表4 2024年第一季度骨科手术机器人产品相关注册专利情况
资料来源：医装数胜整理
04
法规标准
2024年第一季度，我国并未出台与骨科手术机器人相关标准，呈现一条与骨科机器人相关的专家共识。
| 下肢康复机器人临床应用专家共识
随着下肢康复机器人在运动功能康复中的应用逐渐增多，需要对我国下肢康复机器人临床应用进行规范和建议．本共识结合我国下肢康复机器人在偏瘫、截瘫、脑瘫及其他下肢功能障碍患者康复治疗中应用的特点，并参考最新研究，对下肢康复机器人的作用原理、分类介绍、临床应用（适应证和禁忌证、作用参数、操作流程、治疗安全性）以及临床应用推荐（偏瘫、截瘫、骨关节疾病、儿童疾病和其他系统疾病）等方面进行阐述，以期为更好地应用下肢康复机器人提供临床指导意见。
05
行业信息
共三条（完整版报告见下方链接）
| 1、骨科手术机器人成果转化汇报会暨工程中心研发与工程化基地顺利召开
2月2日，骨科手术机器人成果转化汇报会顺利召开。会上，骨科手术机器人北京市工程研究中心研发与工程化基地正式揭牌启用。
06
企业信息
共七条（完整版报告见下方链接）
| 1、罗森灯塔智能化小型手术机器人获NMPA批准正式上市
2月21日，罗森博特申报的罗森灯塔智能化小型手术机器人成功获国家药监局批准上市。罗森灯塔智能化小型手术机器人（R-Pharos Orthopedic Robotic System）主要适用于创伤和嵴柱手术，如同一盏灯塔为医患保驾护航，是罗森博特自主研发，具有“精准定位、小巧稳定、灵活便捷”等特点。
| 2、佗道医疗佗灵腔镜手术机器人完成首例高难度泌尿外科临床试验
3月5日，由佗道医疗自主研发的佗灵腔镜手术机器人在江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）正式开台，并成功完成首例泌尿外科临床试验入组。在佗灵腔镜手术机器人的辅助下，本院泌尿外科主任王增军教授完成了机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术手术试验，这意味着国产腔镜手术机器人取得了又一重要的临床进展，标志着佗道医疗在腔镜手术机器人赛道上又一重要里程碑。
| 3、国家重点研发计划“智能骨肿瘤切除手术机器人系统研发及示范应用”项目启动会暨项目实施专家论证会成功举办
07
市场信息
共五条（完整版报告见下方链接）
2024年第一季度，我国骨科手术机器人产品市场份额前五名分别是天智航、美敦力、博医来、迈梭和伟思。
资料来源：众成数科
08
临床试验
2024年第一季度，我国骨科手术机器人有1条临床试验项目信息。
表6 2024年第一季度我国骨科手术机器人产品临床试验项目清单
资料来源：医装数胜整理
09
企业融资
2024年第一季度，我国骨科手术机器人产品领域无融资信息，此处呈现一条海外第一季度融资信息。
表7 2024年第一季度我国骨科手术机器人产品相关企业融资情况
资料来源：医装数胜整理
表8 2024年第一季度海外骨科手术机器人相关企业融资情况
资料来源：医装数胜整理
点击下方领取《骨科手术机器人市场动态报告（2024年第一季度）》完整版报告。
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