近年来,分子胶赛道备受关注,吸引了诸多制药企业的投资和布局。最近,诺和诺德宣布投入14.6亿美元,加大其在分子胶领域的研发力度,再次将分子胶推向了聚光灯下。2023年,包括百时美施贵宝、罗氏等在内的多家知名药企也相继加大在分子胶领域的布局,引发了业界的广泛关注。


渐显热门赛道趋势

分子胶作为一种革命性的药物开发策略,已经引起了众多药企和学术机构的关注和投入,已有成为继单抗、双抗、ADC之后又一热门赛道的趋势。诺和诺德此次投入14.6亿美元加大分子胶领域的研发力度之后,BMS宣布以1亿美元首付款收购了Orum Therapeutics公司“First-in-Class”的抗体偶联降解剂ORM-6151,进一步加码创新分子胶疗法。罗氏也着手在分子胶领域布局,在不到一个月的时间宣布了两项关于分子胶的合作。一是罗氏旗下基因泰克与Orionis Biosciences公司达成了超过20亿美元的合作协议,旨在开发针对重大疾病领域的挑战性靶点,发现新型分子胶药物,包括肿瘤学和神经退行性疾病分子胶类药物;另一个是与分子胶领域的明星公司Monte Rosa Therapeutics达成战略合作和许可协议,共同开发治疗肿瘤和神经系统疾病的新型分子胶药物。


这一领域的最新消息是,2024年3月4日,C4 Therapeutics宣布,公司已与德国默克签订许可和合作协议,共同开发两种针对关键致癌蛋白的靶向蛋白降解剂。


国内药企紧跟步伐


国内分子胶技术发展比较快的企业有分迪药业、格博生物、达歌生物、标新生物等,目前都已有产品处于IND或临床阶段。2023年6月27日,成都分迪药业提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的,首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请(IND)获国家药监局默示许可,适应症为急性髓系白血病、多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤。


2024年2月19日,格博生物自主研发的口服分子胶降解剂GLB-001获国家药品监督管理局批准,在髓系恶性肿瘤中开展临床研究。GLB-001是国内首款进入临床开发阶段的靶向酪蛋白激酶1(CK1)分子胶蛋白降解剂。达歌生物则将精力投放到了底层技术的建设——建成差异化分子胶库,并实现全球专利保护。经过近两年的覆盖,其分子胶库已拥有超过10000种独有化合物,且数量仍在继续增长。随着AI介入分子胶领域,达歌开发的AI算法预测了3800多个新的分子胶靶点,其中大多数是过往被认为“不可成药”的靶点。


标新生物进展最快的是针对恶性血液肿瘤的分子胶降解剂产品gt919胶囊,这也是标新生物首款分子胶降解剂产品。2022年12月20日,gt919胶囊获得了临床批件。


随着分子胶技术的不断突破和发展,这一领域将会迎来更多的创新和突破。未来,分子胶技术有望成为治疗癌症、糖尿病、心血管疾病等重大疾病的重要手段,为人类健康事业作出更大的贡献。

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