周末有几个关于医药的利好消息:

1、国家药监局副局长在京调研细胞和基因治疗

2、新冠新毒株突袭,国外情况严重,国内暂时没受影响

3、美国立法机构修改了“限制药明康德及中国生物科技公司的法案”延长脱钩时间。

4、北京、上海等地支持基因治疗和合成生物。

就目前来看,消息带来的影响并不大,药明康德昨天还高开低走。从走势来看,股价反应的更多的是脱钩预期,5月15日,漂亮国要对修改后的法案进行投票,一旦通过,脱钩时间延长八年,算是一个利好。所以这里存在预期差。

当然真正的预期,我个人认为还是在于创新药的价值

兴齐眼药的新药获批,股价从162涨到了299.99;百利天恒连亏三年,今年一季度赚了50亿。(注:业绩大增的原因是因为收到由BMS支付的8亿美元首付款,根据合作协议约定,公司应向BMS授予BL-B01D1相关的知识产权的独家许可,BL-B01D1是公司自主研发的治疗多种癌症的药,目前正处于临床试验当中)

医药板块在当前正处于估值低位,结合前面稍微给点消息就有资金去。再加上药明系靴子落地,医药板块值得一看。

华东医药:合成生物+创新药+减肥药+癌症新药受理

合成生物:公司互动平台实锤具备合成生物技术,特色原料药和中间体板块发挥合成生物、发酵、酶工程三大技术平台优势。

创新药:2023年半年度报告显示,公司医药在研项目合计82个,其中创新产品及生物类似药项目51个。报告期内公司医药工业研发投入10.57亿元;其中直接研发支出6.68亿元,同比增长15.91%。目前创新产品管线有46项,其中自主研发项目约占50%。

肿瘤领域:索米妥昔单抗注射液、迈华替尼片、HDM2005等。

内分泌领域:以GLP-1靶点为核心,打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台,拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。详见GLP-1/减肥药。

自身免疫领域:乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)、用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002(PRV-3279)、从美国Kiniksa引进的全球创新产品ARCALYST。

减肥药:

利拉鲁肽注射液:国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1药物。糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市,肥胖或超重适应症已于2023年6月获得NMPA批准上市。

司美格鲁肽注射液:目前已完成I期临床并达到等效性研究终点,Ⅲ期临床研究工作已启动。

抗癌新药获受理:2024年5月12日,公司公告称,其全资子公司收到迈华替尼片的《受理通知书》,新药迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。

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