一全球每年约有近50万名新诊断患者一
一和黄医药的索凡替尼通过抑制血管生成和肿瘤相关巨噬细胞，与具有抗PD-1活性的恒瑞的卡瑞利珠单抗产生协同作用，促进针对肿瘤细胞的免疫反应一
2024年5月14日讯，和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布启动一项中国1111期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。胰腺导管腺癌是一种外分泌肿瘤，也是最常见的形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。
胰腺导管腺癌是一种高度侵袭性的癌症，占的90%以上。全球估计有511,000人被诊断为患有，在 2022 年导致约467,000人死亡，平均的五年存活率低于10%。在中国，估计有119,000人被诊断为患有，在2022 年导致约106,000人死亡。1常见的治疗方法包括化疗、手术和放疗，但患者的治疗效果并未显示出显著的改善。仅有不到20%的转移性患者能够存活超过一年。
该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的 11/1I1期试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰脏癌患者中的疗效和安全性。在最初的安全性导入阶段之后，在研究的Ⅱ/I11期阶段或将额外招募500名患者，主要终点是总生存期(OS)。其他终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性、生活质量、缓解持续时间和到达疾病缓解的时间。该项研究的其他详情可登录 ClinicalTrials.gov，检索注册号NCT06361888。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“包括来自ASCO胃肠癌研讨会上发表的一项研究者发起的临床试验在内的新数据表明，与现有基于化疗的转移性胰腺导管腺癌治疗相比，索凡替尼、卡瑞利珠单抗和化疗的联合疗法具有良好的疗效。”我们希望这项合作将为患者带来有望改变生活的创新治疗选择。”
（刘立庆）
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