耐赋康上市,可以说是云顶新耀近期最大的催化剂,公司会正式开启商业化爆发期。
不吹不黑,这绝对是云顶新耀的二次进化。但是,在市场动荡的背景下,大家有所疑虑也很正常。所以,今天我想从以下两个方面谈一谈对耐赋康上市的理解。
1、为什么国内对IgA肾病新药有很大需求?
2、云顶新耀到底行不行?
先来说说第一点吧。我发现有些人在质疑国内IgA肾病市场,我觉得这纯属多虑。
首先,国内估计约有500万IgA肾病患者,其中有100万人左右经肾穿刺确诊,而且每年还有10万多新增患者,后面两个是比较权威的数字。比这个数字,更值得关注的是,80%患者处于青壮年,发病年龄在45岁以下,如果不积极治疗,他们可能用不了3、5年就会进入终末期肾病,需要透析、肾移植,没有哪个青壮年患者,会愿意接受这样的结果吧。这个因素决定了对IgA肾病新药会有比较迫切的需求。
更重要的是,这部分较年轻的人群对创新疗法的接受度高。我们能够看到,很多病人在主动找药,在小红书、抖音上一些医生的科普视频下,都能看到很多人收藏了视频并留言在等耐赋康;博鳌的早期准入项目,有近700个患者注册排队愿意飞博鳌开药,非常迫切得想要用耐赋康。
所以,IgA肾病不是药找人,而是人找药。当然,患者基础决定天花板,最终还是要靠药企的产品和商业化能力说话。
产品力方面,我觉得耐赋康是不需要担心的。作为全球首款也是唯一一款获批的IgA肾病对因疗法,它在延缓肾功能衰退、控制疾病进展方面拥有明确的疗效,可以延缓至少12.8年进入肾衰竭。
除此之外,耐赋康还有几个大家没有看到的优势:
第一,至少三年左右的市场独占期。在独占期内,耐赋康有望建立作为一线的基础治疗的地位,国际和国内的肾病指南今年都会更新加入耐赋康,将其推荐作为一线治疗;
第二,成为一线基础治疗,决定了即使三、四年后会有其它产品上市,也会是在耐赋康的基础上联用。目前在开展临床的ETA、补体抑制剂等药物的作用更类似于支持性治疗,完全可以和耐赋康联用,疗效当然也是耐赋康更优;
第三,其它的一些在研的APRIL/BAFF免疫抑制剂大多是针剂,目前需要每周注射一次,患者依从性较差;而且因为有全身免疫抑制的副作用,医生会有安全性方面的担忧,不适合长期使用,所以竞争方面不用太过担心;
第四,作为商业化配套战略,云顶还计划推出第一款具商业化价值的IgA肾病辅助检测试剂。这能提升患者检测意愿、提高IgA肾病的诊断率从而尽早用药,而且也能帮助识别复发,为患者重新或者延长用药提供依据。这些都可解决IgA肾病诊断和用药面临的现实问题,帮助加速耐赋康的放量。
所以,不管是短期还是长期的产品力方面,个人认为耐赋康都是非常有底气的。需求没问题,产品力也没问题,最后云顶能不能打好这一仗,唯一的变量就成了商业化能力。
说实话,商业化方面,谁都不敢打包票,是骡子是马,只有遛了才知道。但是,总体来看云顶是做了充分准备的。
首先是实战经验丰富的高管团队。云顶CEO罗永庆作为业内摸爬滚打多年的“老兵”,成功领导过多款药品的临床开发、注册审批和商业化,尤其是其在任职吉利德中国区总裁期间,罗永庆一手打造了效率惊人的精英化销售体系,以500人左右的团队规模,创造了年销售额30亿的规模。
其次是,在国内正式上市前,云顶就开始了商业化布局,预计今年会逐渐搭建120人的销售团队,对应公司关于耐赋康今年4亿元的销售额指引,人均产出至少会达到300万元,这在业内绝对是的水平。
大家知道,云顶在商业化层面不采用人海战术,而是讲究精英作战、高效,我在一些药代群也看到了云顶对招聘的要求,基本是“有外企、核心大三甲成功经验、学术性好”,比同类企业招聘要求的确要更高。
这套模式,在依嘉身上其实已经得到了验证。相比于依嘉,耐赋康的销售还有两个有利的要素,一个就是上面提及的,人找药。
目前超过2万患者登记由公益基金会资助的IgAN患者项目,即使30%的转换率,也就是说30%的患者在耐赋康大陆上市后会实际用药,那今年的销售收入也会远远超过公司给的官方指引。
另一个就是耐赋康销售会采用传统医院和线上医院同步推进的方式,这意味着其放量速度可能会超出市场预期。因为是口服药,全国各地患者只要通过网上问诊就能买到耐赋康,线上销售会大大帮助放量。
现在上市后的价格加上补贴、赠药,大概在1万4一瓶,确实也不便宜,但存量100多万确诊患者中有个几千病情严重、需要马上用药的,也不难。而今年11月份就能谈医保,作为唯一一款IgA肾病的药,进医保也是板上钉钉的事,到时候价格也不是问题了,明年的放量就很有看头了,卖个十几亿不是什么难事。
最后我想说的是,耐赋康终于在国内上市了,心情多多少少还是有点激动。因为身边有朋友、还有朋友的家人得了这个病,他们也一直在等耐赋康。期待耐赋康能改变他们的生活,能为更多IgA肾病患者带来获益!
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