天智航（688277）：医疗器械注册证变更，产品适用范围扩大

北京天智航医疗科技股份有限公司近日宣布，其关节置换手术导航定位系统获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。此次变更将膝关节置换手术导航定位系统的适用范围扩大至包括全髋关节置换手术。

该系统的注册证号为国械注准20233010962，经此次变更后，不再局限于膝关节手术，也可用于髋关节手术。这一变化将大大拓展其骨科手术机器人的应用范围，覆盖全节段嵴柱外科手术、骨科创伤手术、全膝关节和全髋关节置换手术，增强其产品的综合竞争力。

天智航董事会指出，此次注册证变更获批，将丰富公司的产品种类，对未来市场拓展产生积极影响。然而，公司也提醒投资者，新产品的实际销售情况将取决于未来的商业化安排及市场推广效果，无法预测其对未来业绩的具体影响。