山东鲁抗医药股份有限公司(简称“鲁抗医药”)近日宣布,其头孢羟氨苄胶囊通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一通过意味着该药品在市场竞争力方面将得到提升。

该药品为头孢类抗生素,主要用于治疗由大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯杆菌引起的尿路感染,葡萄球菌和链球菌引起的皮肤及皮肤组织感染,以及化脓性链球菌引起的咽炎和扁桃腺炎。根据PDB数据,2023年头孢羟氨苄胶囊在国内样本医院的销售额约为2999万元人民币。目前国内已有90个该药品的批准文号,已有3家厂家通过一致性评价审批。

鲁抗医药自开展一致性评价工作以来,累计投入约为1547.23万元人民币(未经审计)。公司表示,头孢羟氨苄胶囊通过一致性评价将有利于提升药品的市场竞争力,但也提醒投资者注意,由于药品销售受国家政策和市场环境等因素影响,存在不确定性,需谨慎决策。

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