新质生产力，可谓今年最大热词。创新药，无疑是当下最热门的赛道之一。当两者相遇，会碰撞出什么样的火花？
走进荣昌生物，对其新药研发、核心产品商业化和产业化、国际化等方面的行动和布局细致深入了解后，就会发现，这家坚定奔跑在创新药赛道上的生物医药企业，在选择做创新药的那一天开始，就在用扎实的行动锻造着属于自己的新质生产力。
正如荣昌生物副总裁温庆凯所说，“对我们生物药企来说，新质生产力，就是研究引进新理念、新机制、新方法和新技术，发明创造出新分子，来满足未满足的临床需求，让更多患者不仅用得上、更用得起创新好药。”
无论是全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮生物新药泰它西普，还是我国首个获批上市的国产ADC药物维迪西妥单抗，都是荣昌生物瞄准未获满足的临床需求，而潜心研发的创新药。特别是在两款新药成功进入医保目录后，其可及性进一步提升，越来越多的患者从中获益。
对于任何一款创新药来说，拓宽更多适应症，不仅可以延长新药的生命周期，更可以最大限度惠及更多患者。眼下，泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验，并已经取得了多项积极进展。
以泰它西普为例，在国内，其针对类风湿关节炎的上市申请已获国家药监局受理，重症肌无力、原发性干燥综合征、IgA肾病、视神经嵴髓炎谱系疾病等适应症的Ⅲ期临床正在进行中。在海外，系统性红斑狼疮的Ⅲ期临床正在顺利推进中，重症肌无力的Ⅲ期临床已获FDA批准。
未来，随着越来越多的适应症得到开发，这两款新药将会给更多患者带去福音。
更多精准聚焦未满足临床需求的新药的研发也在全力推进。基于抗体和融合蛋白平台、ADC平台和双功能抗体平台三大技术平台，荣昌生物构建了覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大疾病领域的产品管线。目前，管线储备上，处于研发和商业化阶段的创新药多达几十个，已进入临床试验阶段的8款产品正在开展用于治疗几十个适应症的临床试验，今后每年会有数个新药申报临床。
可以说，经过十多年的深耕，坚定向“新”的荣昌生物，已经形成了引领行业发展的新质生产力。
任何一款创新药，只有走向市场才能真正惠及患者。不断提升研发成果的产业转化、市场转化速度，也是锻造新质生产力的题中之义。
为让更多患者尽快用上创新好药，荣昌生物不断加快新药产业化进程，实现创新药在烟台就地产业化。
荣昌生物医药园K座抗体大楼里，12台2000升的生物反应器生产线正在加速运转，生产的产品，正是去年11月获得完全批准上市的泰它西普。
“最近一段时间， 我们的K座和B座两条生产线一直都是满产状态，年可产300万支泰它西普原液。”荣昌生物生产部执行总监张仲霖介绍。
眼下，依托已投用的新药产业化项目相关生产线，泰它西普、维迪西妥单抗的产能不仅能够满足国内市场的需求，也可满足全球多中心临床试验用产品的需求。
泰它西普和维迪西妥单抗两个核心产品进入医保目录后，2023年销售持续放量。截至2023年12月31日，荣昌生物自身免疫商业化团队已完成超过800家医院的药品准入，肿瘤商业化团队已完成超过650家医院的药品准入。
“2023年，我们的销售额是10个多亿，预计今年将增长50%以上，未来也将继续保持高速增长。”温庆凯说。
新药商业化进程的加快，也对产业化提出了新要求。“三期规划建设的拥有18台2000升一次性生物反应器的生产线，目前正在进行工艺验证，预计明年三季度可投入使用。”张仲霖受访时表示，荣昌生物正在规划建设一条万升级的不锈钢原液生产线，通过集成化建设和自动化控制，可大幅降低生产成本、提高产品品质。
新药的出海之路也越走越稳。荣昌生物在推动新药走向全球的过程中，坚持自主研发和国际合作两条腿走路。目前两款明星产品的国际化之路走得扎实又稳健。
以维迪西妥单抗为例，继荣昌生物在2021年与西雅图基因达成全球独家许可协议，用以开发和商业化维迪西妥单抗后，今年3月份，辉瑞以430亿美元收购西雅图基因的ADC管线。此举意味着，维迪西妥单抗在全球市场将迎来更好的发展前景。
无论是研发、生产，还是商业化、国际化，荣昌生物都迎来了“收获期”，也用这“硕果盈枝”印证了做创新药这条路的正确性。
不同于仿制药，创新药的研发，意味着要走一条别人没有走过的路，没有经验可供借鉴，周期长、风险大，承载的压力、付出的艰辛，难以想象。是什么支撑着荣昌生物一路走来并在国内创新药领域保持着领先态势？
温庆凯用“厚积薄发”四个字来形容这十多年的坚持与收获。
“首先，我们在战略方向上很坚定，2008年，在大家还在做仿制药，还在拼营销的时候，我们就瞄准了创新药领域，定位在了新质生产力上。”温庆凯说，持续大规模的研发投入、硬核的平台建设和一支在国际上领先的一流人才队伍，让荣昌生物不仅在国内，在世界创新药领域也“”。
展望未来，荣昌生物瞄准“成为中国领先、全球一流的生物制药公司”的愿景，聚焦破解全球生命科学难题，将加速推动管线开发和商业化进程，专注核心产品的获批上市及商业化销售，不断扩大生产能力，以满足全球临床研究和商业化需求，同时，坚定实施国际化发展战略，让越来越多的“烟台产”创新药从这里走向全球。
矢志创新，加速创新药研发，加快新药产业化和商业化速度，加码全球化布局，始终追“新”逐“质”的荣昌生物，正奔向更加深远的未来。
$荣昌生物(SH688331)$$创业板指(SZ399006)$
文章来源：水母网
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