翰森制药HS-20094 Ⅱ期临床研究招募2型糖尿病受试者

由翰森制药重要子公司豪森药业申办的一项“在2型糖尿病受试者中评估HS-20094注射液相对安慰剂和度拉糖肽疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究”，已经获得国家药品监督管理局(NMPA)及组长单位伦理委员会的批准（临床试验批准通知书编号：2021LP01135，2021LP01136，2021LP01137)，现公开招募受试者。

HS-20094注射液是翰森制药自主研发的1类新药，通过同时激动葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体，发挥葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素敏感性等作用，帮助患者降低血糖和减轻体重。

本研究是一项多中心、随机、阳性和安慰剂对照的II期临床研究，HS-20094和安慰剂将采用双盲的设计，阳性对照药度拉糖肽采用开放标签的设计，以评估HS-20094在仅饮食或运动干预，或仅接受稳定剂量的二甲双胍（≥1000mg/天）治疗，血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）受试者中的疗效和安全性。

主要入选标准1. 年龄18~75岁（包括临界值）之间；

2. 筛查前被诊断为T2DM【2020年中国2型糖尿病诊断标准】至少3个月；

3. 筛查时7.0%≤HbA1c≤10.5%；

4. 筛选前至少2个月仅饮食或运动干预，或仅接受稳定剂量的二甲双胍治疗，血糖仍控制不佳者（二甲双胍普通片剂和缓释剂均可，每日剂量≥1000mg）；

5. 筛查时BMI≥22kg/m2； 

6.愿意在研究期间保持稳定的饮食和规律的运动生活方式。

以上为主要报名条件和研究安排，如您有意向参加该研究，请致电以上联系人，会有专人当面为您详细介绍，并在您自愿签署知情同意书后安排您进行相应的检查。

经您的书面同意后，研究医生将对您进行方案需要的临床评估，如您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

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(翰森制药)