5月21日,据国家药监局官网公示,礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽获准在中国上市,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品备受关注的减重适应症上市申请,已于去年8月获国家药监局受理。

替尔泊肽是全球第一款获批上市的GLP-1双靶点药物。一项研究显示,服用替尔泊肽的受试者减轻5%体重的可能性比服用司美格鲁肽高1.8倍,减轻10%体重的可能性高6倍。

自2023年走红以来,减重药成为医药领域的明星赛道。2020年全球约有38%的人身体质量指数(BMI)在25以上,并且超重、肥胖率持续攀升,有望带来巨大的用药需求。

方正证券 提到,替尔泊肽今年4月进军新适应症且取得3期临床结果的成功展现了GLP1R/GIPR的潜力,建立关注布局GLP-1R/GIPR靶点药企, 博瑞医药 、江苏豪森药业、福建盛迪医药(恒瑞子公司)、 华东医药 等;国外企业主要有Lilly、Amgen、Carmot Therapeutics等。

华鑫证券研究所认为,进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025至2026年上市,有望赶上减重市场最合适的拓展时机。中国企业在上游产业链也具备竞争优势,上游原料药的CDMO/CMO已进入订单兑现期,

诺泰生物 (sh688076) 2023年原料药收入4.16亿元,同比增长141%,主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量;

圣诺生物 (sh688117) 多肽CDMO业务快速发展,已先后为40多个项目提供药学研究及定制生产服务。

转载来源:金融界

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