侧流免疫层析（lateral flow immunochromatography assay，LFIA）是一种基于抗原、抗体免疫反应的经典床旁检测技术（point of care testing，POCT）。侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术，具有快速、简便、单人份检测、经济的优点，现已广泛应用于医学检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域。
侧向层析技术以大孔径的微孔滤膜（NC膜、硝酸纤维素膜）为载体，将特异性的抗原或抗体固定在NC膜上，当待测样品加到试纸条一端的样品垫上后，通过毛细作用侧向移动，与结合垫上的胶体金或微球标记的试剂发生特异的免疫反应，再移动到NC膜上，被固定在NC膜表面的抗原或抗体捕获，聚集在检测带上，通过目测硝酸纤维素表面标记物（胶体金或乳胶颗粒）的光反射信号的密度得到直观的显色结果。其它未结合的标记物则越过检测带，流入吸水垫中，达到自动分离的目的。
近年来，LFIA不断发展，检测性能得到很大提升，已逐步向定量检测过渡，其可检测样品多样（如全血、血浆、汗液、唾液，尿液等），并且能对核酸进行检测。注：报告的统计范围不包括新冠抗原检测试剂盒。
侧流免疫层析法POCT行业目前现状分析
技术进步：随着生物技术和纳米技术的不断进步，POCT设备的灵敏度、准确性和多功能性不断提高，使其在临床诊断中的应用范围更广。
市场需求增加：随着人们对于快速、便捷的医疗服务需求的增加，POCT作为一种能够在医疗机构之外进行的快速诊断方法受到越来越多的关注和需求。
应用领域扩大：测流免疫层析法（LFIA）技术不仅在医疗诊断领域得到应用，还在食品安全、环境监测、生物恶性肿瘤筛查等领域有广泛的应用，这促进了该技术的发展。
自动化和智能化：随着自动化技术的发展，一些侧流免疫层析法试剂盒已经实现了自动化操作，减少了操作人员的技术要求，提高了检测的一致性和可重复性。
胶体金和免疫荧光法为主：目前国产POCT产品主要以胶体金和免疫荧光为主，通过并购及自主研发造就的丰富产品线以及销售渠道是其持续成长的主要逻辑，而全球领先的技术与产品是关键。
侧流免疫层析法POCT发展趋势
POCT领域技术迭代：POCT品类多、单品规模小：血糖检测占据大部分市场。POCT 产品应用场景丰富、渠道分布散，单点产出较低，对终端渠道的把控能力要求较高。丰富的产品以及渠道是公司突破细分领域天花板的必经之路。目前国产POCT产品主要以胶体金和免疫荧光为主；化学发光法灵敏度高、特异性强，基蛋、热景都已经成功开发化学发光产品，万孚通过收购达成生物进入该领域；微流控反应速度快、高通量、易于微型化，是未来发展的方向，微点生物和理邦仪器都在进行该技术的研发和使用。
技术集成与创新：随着科技的不断进步，POCT技术将更加集成和创新。新的检测方法、标记物和设备将进一步提高侧流免疫层析法的灵敏度、准确性和多功能性。
个性化医疗：随着对个性化医疗需求的增加，侧流免疫层析法有望为更加个体化的诊断和治疗提供支持。定制化的检测方案将成为未来的发展方向。
应用场景广泛：侧向免疫层析检测技术具有许多优势。首先，该技术具有高效性和快速性，可以在短时间内提供准确的诊断结果。其次，该技术不需要复杂的设备或昂贵的试剂，成本低廉，可以大规模使用。此外，它还可以精确地定量检测样品中的成分，因此在许多领域中具有广泛的应用前景。
全球侧流免疫层析法POCT总体规模分析
2023年全球侧流免疫层析法POCT市场销售额达到了3,861.00百万美元，预计2030年将达到6,145.06百万美元，年复合增长率（CAGR）为6.80%（2024-2030）。2023年全球侧流免疫层析法POCT市场销量达到了8,489.80百万人份，预计2030年将达到13,783.06百万人份，年复合增长率（CAGR）为7.22%（2024-2030）。
地区层面来看，中国市场在过去几年变化较快，2023年市场规模为681.03百万美元，约占全球的17.64%，预计2030年将达到1,228.40百万美元，届时全球占比将达到19.99%。
侧流免疫层析法POCT主要研发生产的企业主要位于欧洲，美国和中国；主要消费地区位于北美、欧洲和亚太地区，2023年市场份额占比96.75%。
从侧流免疫层析法POCT产品类别来看，包括免疫胶体金技术和免疫荧光技术。2023年免疫胶体金技术全球销量占比58.76%。
从产品市场应用情况来看，侧流免疫层析法POCT主要应用于心血管类检测，传染病类检测，药物滥用检测，妊娠检测和其他。其中心血管类检测是侧流免疫层析法POCT最核心的下游市场，2023年市场规模占比约42.26%。
目前全球主要厂商包括雅培，Roche，QuidelOrtho，万孚生物和基蛋生物，2023年全球前五大厂商市场占比为30.31%，市场集中度偏低，预计未来几年行业竞争将比较激烈，尤其在中国市场。
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本报告研究全球与中国市场侧流免疫层析法POCT的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。历史数据为2019至2023年，预测数据为2024至2030年。
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