同聚天下精英,共成千秋伟业!2024年3月2日,润都股份1.1类创新药盐酸去甲乌药碱注射剂获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
盐酸去甲乌药碱注射剂是由润都股份研发的1.1类新药,是中国原创完全自主知识产权用于药物负荷试验心肌灌注显像(MPI)诊断心肌缺血的药物,是珠海市十三五重大新药创制项目。
二十年匠心如一,书写华章,二十年精诚之志,缔造传奇,盐酸去甲乌药碱注射剂历经岁月的洗礼,穿越20年时间长河,梦想终于照进现实。
盐酸去甲乌药碱注射液是在发现中药附子有效成分的基础上,用化学方法合成,为肾上腺受体部分激动剂,
盐酸去甲乌药碱注射液(欣可青)预计今年秋获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,欣可青是首个选择肾上腺受体部分激动剂,与异丙肾上腺素相似的强心和扩张血管作用,可被受体拮抗剂心得安(普萘洛尔)所阻断。
大量循证医学证据表明,核素心肌灌注显像 (myocardial perfusion imaging,MPI)在冠心病的诊断、危险分层、存活心肌检测、治疗决策制定、 疗效评价、预后评估以及其他多种心脏疾病的诊治中具有重要的临床价值。其中负荷 MPI 目前被广泛用于临床。目前临床应用的负荷药物有潘生丁、腺苷和多巴酚丁胺等,但都有不同的局限性。前两者不宜应用于慢性阻塞性肺部疾病及Ⅱ度和 Ⅲ度房室传导阻滞患者,后者不宜用于高血压患者。盐酸去甲乌药碱注射液(HigenaMine Hydrochloride)是肾上腺受体部分激动剂,不仅可以扩张冠状动脉,而且操作方法简单,仅一次静脉推注;不受慢性基础疾病高血压、糖尿病等约束;副作用较少,安全性较高;较少引起房室传导阻滞和支气管收缩,所以将成为临床较为安全的心脏负荷试验药物。

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