本周最新医疗器械新产品资讯包含：
共7条新产品资讯
贵了好几倍，国产首款可降解封堵器
戴维医疗子公司维尔凯迪取得一项医疗器械注册证
新产业收到2项医疗器械注册证
爱科睿特十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
安图生物：全资子公司获得医疗器械注册证
东方生物旗下子公司取得芬太尼尿液检测试剂及毒品检测分析仪医疗器械注册证
美康生物取得两项医疗器械注册证
01
贵了好几倍，国产首款可降解封堵器
近日，乐普医疗旗下公司研发的可降解圆孔未闭封堵器获国家药监局批准，用于心源性卒中预防治疗。该产品价格较非可降解同类产品贵几倍，但因其可降解特性，仍受患者和家属青睐。中国PFO介入治疗数量快速增长，可降解封堵器市场前景广阔。
看点
乐普（北京）医疗器械股份有限公司自成立以来，相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作，在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证（III类）、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”、国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架。
02
戴维医疗子公司维尔凯迪取得一项医疗器械注册证
近日，戴维医疗公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(简称“维尔凯迪”)于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：一次性使用电动肠吻合器。
看点
公司简介宁波维尔凯迪医疗器械有限公司是一家集自主研制、生产和销售为一体的技术型企业。是宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司。
03
新产业收到2项医疗器械注册证
近日，新产业公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，产品名称分别为：抗核小体抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。
看点
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级技术企业。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。
04
爱科睿特十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
近日，爱科睿特生物医疗科技推出的十项呼吸道病原体检测试剂盒获批上市，可检测十种呼吸道病原体核酸，涵盖常见病毒。该公司专注于呼吸道多联检研发6年，成为国内首个推出10重呼吸道PCR试剂的企业。
看点
从检测靶标来看，这款产品涵盖了甲流、乙流、呼吸道合胞、鼻病毒、腺病毒、冠状病毒、副流感病毒和偏肺病毒，把呼吸道常见的病毒基本全都覆盖了。
05
安图生物：全资子公司获得医疗器械注册证
近日，安图生物公司全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称分别为全自动生化分析仪、飞行时间质谱检测系统。
看点
安图实验仪器（郑州）有限公司所属行业为专用设备制造业，经营范围包含：医疗器械、电子产品、机械设备及配件、实验耗材的研发、生产、销售、咨询与服务等。
06
东方生物旗下子公司取得芬太尼尿液检测试剂及毒品检测分析仪医疗器械注册证
近日，东方生物及其子公司获得芬太尼尿液检测试剂的FDA认证和毒品检测分析仪的欧盟IVDR，助力公司拓展欧美毒检市场，满足专业及家庭检测需求。
看点
浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，属于高端医疗设备与器械领域。目前主营产品POCT即时诊断试剂，主要应用于传染病检测（含新冠病毒检测产品）、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，其中传染病检测和毒品检测作为公司的两大核心产品系列。
07
美康生物取得两项医疗器械注册证
近日，美康生物公司取得了由浙江省药品监督管理局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，相关产品为：肝素结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。
看点
美康生物坚持以“体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务共同发展”的战略,不断提升产品原料、试剂、仪器三大专业技术的创新能力及诊断服务水平,以提升公司的综合竞争力。
来源：众成数科整理
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