康沣生物冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》

2024年5月22日，浦东新区顺利召开生物医药产业创新发展新闻发布会，集中力量推动生物医药产业高质量发展，介绍浦东新区深化产医融合、助力生物医药产业发展政策的实施，发布2024年浦东新区生物医药创新成果，其中包括康沣冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管。

作为中国原创技术，康沣生物冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管入选，展示了康沣生物符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向，代表先进技术发展方向。浦东新区相关主管机构在创新产品临床应用、医疗机构采购方面给与政策支持，鼓励医疗机构优先采购已转化成功的临床研究创新成果。康沣生物心脏冷冻消融系统（包括冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管、可调弯导引导管、一次性使用心内标测导管），在2019年通过国家创新医疗器械特别审查程序，创新的将液氮应用于房颤的介入治疗，充分利用液氮冷冻消融的优势，突破了液氮应用的诸多关键技术及难点，使靶组织快速降温，并可精准的控制消融范围，大幅度提高了产品的有效性和安全性。并且液氮与N2O(笑气)相比，绿色环保，气体易获取，成本低，普惠医患。

冷冻消融设备具有高效、安全、环保的临床优势

球囊型冷冻消融导管可以实现肺静脉前庭电隔离，阻断异常信号传导

可调弯导引导管将消融导管或标测导管经皮下引入血管和心脏

一次性心内标测导管记录肺静脉电信号，电极多、极间距短、信号精确

康沣生物致力于成为全球领先的微创介入冷冻治疗医疗器械平台，以独特的冷冻技术为基础，为全球患者带来福音。

(康沣生物-B)