6月18日，由鼎康生物、多宁生物、E药经理人共同主办的“中国生物药聚力出海论坛”将在上海举办。
今年的ASCO年会上，来自中国企业的ADC大放异彩，占据所有口头报告和壁报成果的一半以上。
值得注意的是，HER2 ADC因阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗DS-8201在十年前ASCO上一炮而红，然而10年来也留下了能力边界和死角。中国企业瞄准了其中的机会。如在今年ASCO上，浙江医药ARX788两项研究亮相壁报，分别是经过曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌和HER2阳性晚期乳腺癌。
此外，今年ASCO年会上，众多MNC展示的项目是国内企业授权的研究成果，如康诺亚与阿斯利康、宜联生物与BioNTech等。
另一边，中国ADC“出海”仍在提速。6月6日，康宁杰瑞宣布与ArriVent BioPharma, Inc.签订研发与商业化合作协议，双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台（Alphatecan）和糖基定点偶联平台，发现和开发新型ADC。
2024年，中国创新超越战正在进行，多家创新药企连续吸金，跨国药企MNC疯狂抢筹。中国新药“出海”的浪潮，正在更广范围内翻涌。
这体现在两大维度上：一是项目类型多元化，以国产创新药、生物类似药、改良型新药为主的出海项目全面开花。除了大爆的ADC领域，近日，GLP-1、分子胶等赛道也产生了几笔大额授权出海交易，同期，又一“中国籍”单抗生物类似药获FDA批准上市。二是目的地选择更丰富。冲刺欧美市场的同时，一些企业直接瞄准了东南亚、非洲、中东等新兴市场。
2024年，出海的方式也更为巧妙。除了让产品纯粹的License-out，或以“Co-co”合作模式达成交易，不久前，恒瑞自研GLP-1产品组合60亿美元出海，探索出了新“打法”。
但与此同时，中国生物医药出海的难题与挑战，仍横亘在药企面前。不久前，一国产PD-1组合疗法在美延迟获批，更有一企业与海外伙伴合作未果却遭遇巨额索赔……道道挫折，再次引发行业思考。出海路上，围绕在产品、临床试验和商业化周围的各大关卡，还需突破，“退货”“拒批”“延迟批准”等风险仍存。
那么，究竟该如何把握出海机遇，并找到高效的研发布局策略？如何规避出海“大坑”？如何选择合适的出海目的地和新药上市区域？如何加强供应链管理与合作？又如何提升注册事务支持能力，积累与当地监管机构的沟通经验……一切问题，亟需探索出更优解。
对此，由鼎康生物、多宁生物、E药经理人共同主办的“中国生物药聚力出海论坛”将于2024年6月18日下午在上海举办，论坛邀约数位大型跨国药企与本土创新药企意见领袖，集齐产业链上下游，届时数名业内头部企业创始人、研发管线负责人、生产工艺负责人、行业专家齐聚一起，一同把脉出海新趋势，从经验与教训中探讨创新药与生物类似药出海之道。
同时，也希望通过此次活动，加强业内信息交流，实现合作共赢。
会议详情
主办单位 | 鼎康生物、多宁生物、E药经理人
会议时间 | 2024年6月18日下午（13:00-20:00）
会议地点 | 上海浦东星河湾酒店（上海 浦东新区 锦绣路2588号）
参会人员 | 企业创始人、研发管线负责人、生产工艺负责人、投资人、行业专家等
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