摘要

一家医药公司在肿瘤和自身免疫疾病领域积极推进临床试验,成功将奥布替尼商业化生产,实现毛利率提升。奥布替尼自21年起销售额实现稳步增长,预计全年销售增长至少30%,得益于医保续约、新增适应症谈判成功及独特市场优势。公司强化商业化团队,推进多项临床试验,包括奥布替尼与其他疗法的联合应用,展示强大的研发实力和未来潜力。计划24年销售收入增长超30%,血液瘤治疗效果良好,多项新适应症正在开发中,尤其注重小分子药物和口服药布局。面对市场竞争,奥布替尼凭借其疗效和安全性优势,以及独家治疗边缘区淋巴瘤的能力,占据有利地位。另一家公司专注于药物研发,积极探索新一代药物,重视早期支持靶点和联合用药候选分子的选择。面对皮肤类适应症的需求,公司通过分子选择实现了差异化布局。同时,这家公司也在探索使用双抗疗法和BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病的新方法。整个行业面临挑战,需要研发新疗法以应对复发风险和多药联合治疗的问题。公司加速血液流相关产品市场扩展,特别是在国内市场,重点放在利用奥布替尼的成功经验来推动其他适应症的商业成功。预计二季度销售将改善,以实现全年至少30%的增长目标,资金主要用于支持研发项目和探索合作机会,注重资本市场的动态以确保引入的合作项目能带来正收益。公司期望通过持续发展和创新,为投资者创造更多价值。

问答

发言人3 问:公司在财务方面的表现如何?

发言人3 答:一季度营收达到1.66亿人民币,毛利润水平持续提高,主要原因是奥布替尼商业化生产已转移至广州自有工厂,成本有所下降。(文字纪要由音频通过电脑自动生成,音频详见:股市调研)研发投入为1.78亿人民币,符合今年的预算计划,虽然强度仍在加强,但总体处于可控范围内。截至一季度,账上总现金超过82亿人民币,扣除部分低息贷款后仍有接近70亿的现金储备,整体财务状况稳健健康。

发言人3 问:奥布替尼当前的市场表现及未来展望如何?

发言人3 答:奥布替尼自2021年开始销售以来,第一季度实现9%的同比增长,销售额为1.64亿人民币。公司有信心在未来实现至少30%的销售收入增长率,这得益于去年年底成功续约医保并新增适应症,使得所有获批适应症均纳入医保范围。同时,奥布替尼作为唯一获批变性淋巴瘤治疗的BTK制剂,在国内市场具有独家优势,并被CSCO淋巴瘤指南纳入推荐方案,预计自二季度起将有显著放量趋势。

发言人3 问:商业化团队调整及未来产品布局规划是怎样的?

发言人3 答:为更好地执行销售计划并完成目标,公司对商业化团队进行了进一步加强。未来一年,公司将会不断丰富商业化品种,比如一线曼宁小年的NDA有望于第三季度提交;针对二线及以上VCR治疗的NDA已提交,并计划于下半年取得批文;723 n track抑制剂正在进行注册性临床试验,计划年内完成并提交NDA申请。此外,公司在自身免疫病领域的多项关键临床试验进展顺利,例如ITP在三期临床中加速患者入组,SLE则计划年底前完成中期分析,以指导注册策略。自主研发的BCL two 9248亦表现出良好的疗效与安全性,正在全球范围内进行临床试验拓展应用。

发言人3 问:关于奥布替尼以外的自免产品进展如何?

发言人3 答:除了奥布替尼外,我们还有两个处于不同阶段的产品。其中一个名为332,是一种集美抑制剂,去年底进行了二期POC(proof-of-concept)临床试验,并取得了良好的疗效与安全性。今年,该产品在国内正在进行特异性和皮炎的三期临床试验,预计在今年九月或十月开始患者入组。

发言人3 问:另一个text two是什么药物,当前进展如何?

发言人3 答:text two是一款X2型采购抑制剂,ICP488。我们在年报中分享了其在健康人及银屑病患者中的一期临床数据,表明该分子具有优秀的PK性质和安全性。此外,该药物还有一项二期临床试验同步开展,其中包含一个高剂量组,预计今年年底能读取并分享相关数据。

发言人3 问:Shift two(ICP189)及其与3代ACF2联合用药的计划是怎样的?

发言人3 答:Shift two(ICP189)正在与3代ACF2联合用药治疗三代药物后的所有患者,并已进行剂量爬坡。目前已经完成第一个剂量爬坡,第二个爬坡正在过程中,预期在年底之前能获取POC数据。若有效果,这将是非常重要的产品成果。

发言人3 问:对于血流治疗领域的主要管线情况如何?

发言人3 答:血流领域拥有全适应症和全谱系覆盖的产品线,例如多发性骨髓瘤和CD3/CD2抗体等。目前在血液瘤中显示出了优秀的疗效,CR率高达78%,且视觉效果也非常显著。同时,还与其他合作伙伴探讨了在某些疾病领域的应用,如与康奈尔大学的合作项目。$诺诚健华-U(SH688428)$ 

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