近日,诺诚健华(“Innocare”)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品上市许可申请(BLA),并纳入优先审评。
坦昔妥单抗是Incyte开发的一款CD19单抗;2021年8月,诺诚健华与Incyte签订合作和许可协议,获得坦昔妥单抗(tafasitamab)在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)在血液瘤和实体瘤开发及商业化权利;根据协议条款,诺诚健华支付3500 万美元首付款及至多8250 万美元潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及分级销售分成。
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