诺诚健华Tafasitamab获优先审批，奥布替尼加速放量可期

国泰君安6月23日发布追踪点评报告，指出诺诚健华的Tafasitamab治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的生物制品许可申请（BLA）受理，并纳入优先审评。该药物因疗效优异、具备Best-in-Class（BIC）潜力而备受看好，预计销售峰值超10亿元。

据报告显示，Tafasitamab在联合来那度胺治疗r/rDLBCL方面展示了优异的疗效，中位总生存期（mOS）达33.5个月，相比目前治疗方案的mOS为5-12个月。公司与Incyte合作，已在欧美和香港地区取得Tafasitamab的批准，并预计将在中国大陆市场加速放量发售。

此外，诺诚健华的另一款重磅产品奥布替尼也有望在2024年继续实现销售增长。这款药物已进入医保目录，并在《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤指南》中作为一线推荐治疗方案。2023年该药物销售额达6.71亿元，预计2024年收入将增长30%以上。

诺诚健华在创新管线方面也取得了显著进展。包括Tafasitamab、ICP-723、ICP-189等多款潜力药物在中国及美国市场的重要临床试验成果。ICP-332治疗特应性皮炎的III期试验将于2024年第三季度开启，而ICP-488在治疗银屑病的II期试验即将完成入组。

尽管公司在研发和商业化推进中展现出强劲势头，但需注意的是，其成功仍存在商业化能力、研发进展及政策变化等多方面风险。因此，投资者需谨慎考虑相关风险。