同和药业(300636.SZ):通过巴西国家卫生监督局GMP现场检查
同和药业(300636.SZ)发布公告,公司于2024年4月8日至13日接受了巴西...
同和药业(300636.SZ)发布公告,公司于2024年4月8日至13日接受了巴西国家卫生监督局(简称“巴西ANVISA”)官方的全面GMP(药品生产质量管理规范)现场检查,本次检查产品范围为:化学原料药:醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格瑞洛、维格列汀。
近日,公司收到巴西ANVISA签发的《药品GMP证书》,现场检查结论为合格,即公司以上原料药均通过了巴西ANVISA的GMP现场检查。
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