$恒瑞医药(SH600276)$  1314应该快批准了,搜集了一些资料,看起来形势不乐观。22年诺华的司库其尤单抗中国销售14亿人民币,恒瑞不知能抢下多少份额。

2023年4月27日,恒瑞医药发布公告,宣布自主研发的新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的上市申请获得国家药监局受理,拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

从全球范围来看,IL-17A抗体药物具有巨大的市场空间:诺华公司的司库奇尤单抗,2022年其销售额为47.88亿美元,是国际大药厂诺华目前手中的头牌管线;礼来公司的依奇珠单抗2022年销售额也有24.82亿美元,二者合计年度销售金额超过72亿美元。

诺华的司库奇尤单抗,早在2019年就在中国获批,并且采取了对于国产药物最为不利的低价策略。2023年,司库奇尤单抗纳入医保后的价格为870元/支,如果按照每月1支的用量,全年治疗费用不过1万元出头,仅为其在国际市场价格的1.4%。

诺华支持的“千县无银·承诺中华”项目,覆盖了超过1000家县域医院,致力于提升银屑病基层医师规范化诊疗能力,在这个过程中以润物细无声的学术营销方式,进行司库奇尤单抗的推广。低价战略,下沉市场,以往国产药物的两大强力的差异化竞争策略,跨国药企全学会了。

剩下的希望,只能是更好的药物疗效和国际市场。但是很遗憾,恒瑞的SHR-1314,其已经申报上市的两个适应症,都是和安慰剂作对比,并没有和诺华的司库奇尤单抗进行头对头比对。至于国际市场,在恒瑞医药的年报中披露的全球性临床试验中,SHR-1314并不在其中,短期还看不到出海的希望。

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