宣泰医药“依西美坦片”获得NMPA批准

近日，由上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）全资子公司江苏宣泰药业有限公司(以下简称“江苏宣泰”)申报的仿制药“依西美坦片”，获得NMPA批准，药品批准文号为：国药准字H20244096。

依西美坦片是一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。原研辉瑞，于1999年获FDA批准上市，2008年获批进入中国市场，2023年依西美坦片在国内市场销售额约22.39亿元[源自药融云全国医院销售数据]。

关于宣泰  About SinoT

江苏宣泰药业有限公司是宣泰医药全资拥有的现代化药物生产基地位于江苏海门经济开发区，占地面积5.5万平方米，涉及固体口服制剂，高活性制剂生产车间，通过NMPA 、FDA 、PMDA等官方现场审计。

宣泰医药主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售，同时利用其经验丰富的研发能力和特色生产平台，为小分子创新药公司提供各种制剂的CRO/CDMO服务。公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品。

(宣泰医药)