福元医药子公司获得尿素乳膏上市许可持有人变更批准

北京福元医药股份有限公司（601089.SS)今日宣布，其全资子公司福元药业有限公司已获得国家药品监督管理局关于“尿素乳膏”药品补充申请的批准通知书。此次变更将尿素乳膏的上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。

根据通知书，尿素乳膏分为2%和10%两种规格，均为乳膏剂化学药品。批准文件确认，药品的生产场地、处方、生产工艺及质量标准等均保持不变。在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合上市条件的产品将能够在市场销售。

此次尿素乳膏上市许可转让费用总计为人民币240万元，其中2%规格的转让费用为90万元，10%规格的转让费用为150万元。根据公开信息，2%规格的尿素乳膏另有一家企业获得上市批准，而10%规格的则有25家企业获得批准。2023年尿素乳膏在中国城市实体药店的销售额约为人民币2,293万元。

这一变更将进一步丰富福元药业的产品线，提升公司市场竞争力。然而，公司提醒投资者，受国家政策和市场环境等不确定因素影响，药品的销售情况可能会不达预期。