上海医药(601607)获得WST03制剂的临床试验批准

上海医药集团股份有限公司今日宣布，其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司已收到国家药品监督管理局颁发的关于WST03制剂（胶囊）的药物临床试验批准通知书。这意味着WST03制剂即将在中国开始I期临床试验。

WST03制剂是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病（BV）。临床前研究显示，WST03制剂能够有效治疗BV并预防其复发。该项目由上药信谊自主研发，拥有完全知识产权。至公告披露日，已累计投入研发费用约1,077.8万元人民币。

目前，全球尚无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。上海医药需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。公司强调，新药研发周期长、投入大，试验结果及审批时间具有不确定性，研发进展可能不如预期。提醒投资者谨慎决策，防范投资风险。

上海医药表示，本次临床试验批准对公司经营无重大影响，公司将按国家规定继续推进项目，并及时披露后续进展。