迈博药业-B(02181.HK)：秘鲁卫生部批准核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请

格隆汇7月2日丨迈博药业-B(02181.HK)公告，近日，公司核心产品之一，自主开发的重组抗肿瘤坏死因子（TNF）人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停（注射用英夫利西单抗）的上市注册申请获秘鲁卫生部批准，用于治疗：(i)成人溃疡性结肠炎；(ii)强直性嵴柱炎；(iii)类风湿关节炎；(iv)成人及6岁以上儿童克罗恩病；(v)瘘管性克罗恩病；及(vi)银屑病。

CMAB008类停为首个获准上市的中国生产的英夫利西单抗，是公司自主开发的单克隆抗体生物类似药，亦是公司核心产品之一。CMAB008类停使用中国仓鼠巢细胞表达系统，是一种以TNF为靶点的单克隆抗体，能够特异性地结合TNF并阻断其引起的炎症级联反应；主要用于成人溃疡性结肠炎、强直性嵴柱炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、类风湿关节炎及银屑病的治疗。