全链条支持创新药!
——中关村科学城医药健康产业创新大会:3月28日,翰宇药业受邀出席了2024中关村科学城医药健康产业创新发布大会签约仪式。翰宇药业等科技企业重点项目将为中关村科学城注入更多科技创新和产业发展新活力的可能。
——北京市海淀区设立翰宇药业北方总部:5月20日,中关村科学城管理委员会及翰宇药业双方计划在多肽药物开发领域开展深入合作,公司将充分发挥北京市海淀区本土资源优势,导入多肽高端复杂制剂,AI辅助制药技术,合成生物多肽绿色制造等项目,加速开展新型多肽药物的研发。
——北京翰宇药业有限公司成立:6月24日!目前是翰宇药业全资控股,根据双方5月协议,引入中关村等战略投资应当已经在谈判中了。。。。。
——中关村管委会现场考察:7月4日,中关村科学城管委会产业三处处长程万慧率队到访翰宇药业调研交流,中关村科学城管委会程万慧处长在交流中表示,中关村科学城管委会始终将支持企业创新发展及科技成果转化作为重点发展方向,对于企业发展需求及重点项目进展情况高度关注,同时也对目前合作项目鼓励政策及支持计划做出全面介绍,并希望双方未来能够加强交流互动,促进资源共享,加速项目成果落地。随后,双方就未来合作计划进行深入交流。
——。。。。国家政策发布,加快的节奏:7月?8月?还有什么惊喜?
今年创新药政策大事件时间表:
1、2月——创新药进政府工作报告:今年的《政府工作报告》之“2024年政府工作任务”中,首先提到的是“加快发展新质生产力”,且提及要加快包括“创新药”在内的前沿新兴产业发展。
2、3-5月——地方创新药政策加码:以北京、上海、广州、珠海、江苏、山东为代表的多个省市,纷纷出台相关全链条创新药扶持政策。如在4月,北京、广州和珠海三地在同一天内发布全链条支持创新药的新政。其中,4月7日北京在征求《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的意见时指出,因时间紧急,公开征集意见时间缩短为3个工作日;10天后,这则文件便正式印发。
3、6月6日——国务院办公厅发布了2024年医改重点工作任务(下称《任务》):在“深化药品领域改革创新”方面,《任务》明确提出:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
4、7月5日——国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》:以‘全链条支持创新药’为主题的顶层设计文件正在拟定中,这也是首次得到官方印证,该文件或许已经成文,年内或可能颁布,这对中国的创新药产业而言是毋庸置疑的利好消息。
【国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作】据国家药监局网站,7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。
8月26日下午消息,新浪科技获悉,总规模50亿元的中关村科学城科技成长二期基金近日已发起成立,该基金资金来源于海淀区财政,由40亿元母基金和10亿元直投基金组成,委托中关村科学城公司下属投资公司管理。
至此,中关村科学城科技成长基金规模扩容至100亿元。中关村科学城科技成长二期基金旨在发挥国有资本的引领带动作用,进一步链接社会资本和创新资源,用资本赋能产业优化升级,助力海淀打造成为全国乃至全球“最具投资价值之城”。
中关村科学城公司有关负责人介绍,科技成长二期基金母基金预计可放大资金倍数5倍,撬动社会资本200亿元,子基金计划分两批投出,按照“成熟一批,设立一批”的方式开展,重点投向合作子基金的投资项目,并根据海淀区重大部署释放一定金额投向政策性项目。直投基金重点围绕产业强链补链,抓好主力产业布局和未来产业培育,重点关注子基金已投项目,并针对国家战略布局、源头创新成果转化等关键领域进行政策性投资。
中关村科学城科技成长二期基金发布后,《中关村科学城科技成长基金子基金申报指南》将同步征集合作项目,符合条件的项目可以登录中关村科学城企业综合服务平台-专项申报界面进行线上申报,申报窗口常年开放,中关村科学城公司定期组织开展评审相关工作,遴选符合条件的基金,第一批合作子基金项目计划于9月30日前完成落地。
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