$创新药(BK1106)$  @泰恩康   

皮肤病等自免用药领域,公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队,通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子,具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病,由皮肤和(或)毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加,对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点,拥有巨大的未满足的临床需求。目前公司正在集中资源推进CKBA白癜风适应症 II期临床试验工作,后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种,为公司创造新的利润增长点。


 (1)两性健康用药 公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片,其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。 (2)肠胃用药 和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种,在肠胃疾病领域疗效显著,且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。 (3)眼科用药 公司自1999年开始代理销售沃丽汀,经过 20多年的专业市场推广,公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络,沃丽汀的产品知名度得到大幅提升,已成为我国眼科药领域的知名产品。 (4)外用药及中成药 公司外用药及中成药的主要产品有:


 (5)其他用药 三、主要经营模式 1、采购模式 (1)代理产品采购 公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内,公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划,经部门主管审核后总经理批准生产采购订单,再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督,从供应商确认订单、发货、到货(进口产品备案/报关)、检验、入库以及使用情况等,实现全过程管理。 (2)自产产品原材料及包装物的采购 公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行,其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求,医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求,所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过,成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则,但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料,公司通常采取分次采购的方式。 2、研发模式 报告期内,公司已建立三大医药研发技术平台:功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发,公司采用金字塔形的研发策略,塔基为仿制药,塔身为改良型新药和生物制药,塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点,以改良型化学药制剂和生物药为研发重点,以仿制药研发为基础的研发策略。

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