日前，我有幸参观了华熙生物位于天津的生物制造5.0科技馆和中试成果转化中心。据了解，该中心占地30000平方米，拥有64条中试生产线，通过“模块化”和“抽屉式”的先进理念优化中试环节，可承接医药级、护肤品级、食品级等多种生物活性物原料产品的中试及小规模商业化生产。华熙生物的工作人员介绍，中试平台指挥中心如同一个智慧大脑，全面监控管理调度生产，确保流程高效顺畅。
华熙生物董事长兼总裁赵燕表示：“投资建设中试转化平台是公司的重要战略部署，是实现产业赋能、打通产学研的关键环节，将进一步提升华熙生物在供应链中的关键纽带价值。”
生物制造迈进5.0新纪元
生物制造，这一以合成生物技术为工具的新兴领域，正利用淀粉、纤维素、二氧化碳等可再生碳资源为原料，进行化学品、药品、食品、生物材料等物质加工与合成。它具有清洁、高效、可再生等特点，有望重塑医药、食品、农业等传统产业模式。6月28日，华熙生物的生物制造5.0科技馆正式开馆，标志着公司在生物制造领域的又一重要里程碑。
华熙生物工作人员详细介绍，生物制造经历了从1.0的“利用天然菌群自然发酵”技术，到2.0的“单一菌种定向发酵”技术，再到3.0的“诱变育种技术”，以及4.0的“基因工程技术应用”的多个阶段。每一次技术革新都推动了生产效率的提升，并丰富了产品线。而今，随着合成生物学的形成与人工智能的崛起，生物制造正迈向5.0时期。合成生物学与人工智能的结合，将极大地加速微生物菌种和酶的创制能力。
根据咨询机构Nova One Advisor的数据，合成生物学市场规模预计将从2023年的140.9亿美元增长到2033年的801.7亿美元，年均复合增长率高达19%。这一领域在大宗发酵产品、精细与医药化学品、可再生化学品、聚合材料等领域具备广阔前景。
加速科研成果的商业化进程
在华熙生物的生物制造5.0科技馆开馆当天，其医药级中试生产线也正式建成投产。加之此前已建好的护肤品级和食品级中试生产线，华熙生物的中试成果转化平台得以全面建成。六年来，华熙生物投入数十亿资金打造这一平台，囊括了从发酵、纯化到精制的全工艺流程，旨在为技术成果转化提供高效可靠的工艺支持与全面解决方案。
华熙生物工作人员进一步介绍，中试平台指挥中心配备了先进的监控设备、信息传输系统以及数据处理分析工具，能够对整个生产过程进行实时监控及预警分析。通过对数据的分析和挖掘，可以及时发现问题，并持续改进和优化生产过程，从而提高生产效率和产品质量。
我注意到，在中试成果转化中心内，大小不一的发酵罐以不同形式的组合摆设在不同的玻璃屋中。据工作人员介绍，该中心配备了从50升到3000升不同规格的发酵设备，可以实现从实验室到规模生产的初步转化。整个中试平台以工业4.0为基准，发酵过程可以实现自动化控制。
据悉，这一中试成果转化平台可以通过实施成果转让、合作开发以及委托中试（生产）等多种合作模式，为高校、科研院所、各类企业、投资机构以及公共基础服务业提供中试熟化、试验验证、检验检测等一系列服务，从而助力推动科研成果的产业转化。赵燕表示：“中试成果转化平台致力于成为产学研一体化示范基地。”
华熙生物的中试成果转化平台具有两大创新特点：“平台化”和“柔性化”。其中，“平台化”体现在从菌种培养到终端产品的深度支持，并提供中试解决方案，以加速科研成果的商业化进程；而“柔性化”则体现在通过模块化设计和抽屉式灵活组合，实现多产品、多流程、多形态及多单元间的高效转换和生产，从而提高设备利用率和生产效率，充分满足研发个性化、多样化的需求。
构建高效协同的产业生态闭环
政策支持产学研一体化发展，强化企业科技创新主体地位，推进创新链、产业链、资金链、人才链的深度融合。随着合成生物学与人工智能的深度融合，生物制造5.0迎来了前所未有的发展机遇。
赵燕表示：“创新链由一系列技术创新环节构成，是推动产业向前发展的关键。在生物制造5.0时代，合成生物技术已经打通了从理论构想到设计思路、从技术发现到成果转化的整个创新链流程。作为创新链和产业链之间的重要环节，中试在合成生物技术产业化方面发挥着关键作用。”
然而，我国科技成果转化率亟待提高。数据显示，欧美发达国家的科技成果转化率在75%以上，而我国科技成果转化率仅约为10%。在科研成果实现产业化的过程中，中试阶段尤为关键。科研成果只有经过中试的严格筛选和验证，才能顺利过渡到产业化阶段。
凭借强大的中试成果转化平台，2023年，华熙生物开展了原料及合成生物研发项目共计132项。其中，超纯麦角硫因、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、脂肽等原料产品已上市，红景天苷、肌肽、人乳寡糖等物质也完成了中试。
赵燕进一步表示，华熙生物计划依托中试成果转化平台，实现技术共享与产业合作，帮助科研机构等单位验证技术可行性，并为企业提供专业优化建议，从而推动产业链合作共赢，构建高效、协同的产业生态闭环。
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