上海医药：子公司获枸橼酸托法替布原料药生产批准

上海医药集团股份有限公司（上海医药）旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司（上药中西）7月8日公告，其枸橼酸托法替布原料药已获国家药品监督管理局批准生产。

根据公告，枸橼酸托法替布是一种用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性嵴柱炎的药物。该药物由辉瑞公司研发，制剂最早于2012年在美国上市。上药中西于2022年9月向国家药监局递交了该药物的上市申请，并于近日收到批准生产的《化学原料药上市申请批准通知书》。

截至公告日，上海医药在该药物的研发上已投入大约人民币1,269万元。目前，中国境内主要的枸橼酸托法替布生产厂家包括扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、天地恒一制药股份有限公司和江西青峰药业有限公司。据IQVIA数据库显示，2023年枸橼酸托法替布制剂在医院的采购金额大约为人民币2.95亿元。

上海医药表示，这次原料药的上市批准符合国内药品注册要求，标志着公司在国内市场销售该药物的合法性，同时为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵经验。然而，公司提醒投资者，受国家政策和市场环境等不确定因素影响，该药物可能存在销售不达预期的风险。