海思科（002653）发布公告称，日前收到1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症《药品注册证书》。
据悉，苯磺酸克利加巴林胶囊是由海思科自主研发的，具有独立知识产权的口服-氨基丁酸（-aminobutyric acid，GABA）类似物，商品名为思美宁。其可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道2受体结合，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。相比于其他同靶点药物，具有更优的靶点结合解离活性，预期止痛疗效更好，且给药过程无需滴定，整体安全性均良好可控，有望成为治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的首选药物，惠及更多患者。
值得注意的是，该产品在2024年5月首次获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，本次获得批准的适应症为“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。
事实上，苯磺酸克利加巴林胶囊是目前国内首个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的-氨基丁酸（-aminobutyric acid，GABA）类似物。也是中国大陆首个获批成人DPNP适应症的1类新药。
全景网了解到，海思科是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司。公司研发聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域。截至2023年底，公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国876件、美国43件，PCT申请190件，已累计取得授权专利中国212件，美国13件。
全景网了解到，通过不断的创新和研发，目前海思科自主研发商业化产品及临床阶段候选1类新药共有10多个，筛选阶段项目30余项，预计至2026年公司将有7个产品在审批，覆盖10+个适应症。
特别地，公司首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，环泊酚注射液（思舒宁）已在中国获批上市，为中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的1类创新药。截至2023年末，思舒宁全部适应症均进入了国家医保目录。
公司取得研发管线的重大进展离不开在研发上的持续投入，公司近五年研发投入呈现上升趋势，2019-2023年研发支出分别为5.26亿元、7.09亿元、8.15亿元、9.58亿元和8.75亿元，占营业收入比例分别为13.35%、21.28%、29.38%、31.77%、26.09%，长期保持较高研发投入强度。
图/2019年至2023年海思科研发支出图 来源：Wind客户端
7月9日，海思科以红盘收报于30.8元/股。（全景网）
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