$常山药业(SZ300255)$  

截止2024年7月10日,常山药业排名135名,在135名前还有二家公司有在审上市,分别排名第5的派格生物医药(苏州)股份有限公司维派那肽注射液以及排名92的信达生物制药(苏州)有限公司玛仕度肽注射液。


派格生物医药(苏州)股份有限公司还未上市拟向香港港交所申请上市,信达生物制药(苏州)有限公司已在香港港交所上市目前市值510亿人民币市值。


维派那肽:治疗2型糖尿病

维派那肽注射液是一款长效GLP-1受体激动剂,具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。在一项共纳入273名初治中国2型糖尿病患者的3期试验中,维派那肽注射液150 g每周一次皮下注射治疗24周数据显著优于安慰剂组;4周治疗即显著降低空腹和餐后血糖,至第52周无反弹且降糖效果较24周更优。维派那肽的NDA已于2023年9月获NMPA受理。


玛仕度肽(IBI-362):用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制

玛仕度肽是一款长效GLP-1/GCG受体双重激动剂,它利用脂肪酰基侧链延长作用时间,从而允许每周给药一次。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及多重代谢获益。玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的3期临床研究GLORY-1达成两个主要终点:4 mg和6 mg玛仕度肽组受试者治疗32周后体重相对基线的降幅,以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组;第48周时减重疗效进一步提升;该研究所有关键次要终点也都达成。玛仕度肽的NDA已于2024年2月获NMPA受理。



艾本那肽:治疗2型糖尿病

艾本那肽是一款长效GLP-1受体激动剂,采用独特的药物亲和力偶合(DAC)技术,对GLP-1受体激动剂类药物exendin-4进行化学修饰,从而形成稳定的exendin-4白蛋白偶合物,通过抵抗快速降解和快速肾清除克服了天然exendin-4较短血浆半衰期的缺点,达到一周给药一次的效果。临床研究显示,在2型糖尿病受试者中连续给药24周,艾本那肽注射液可显著降低受试者血糖水平,且第5周即可观察到显著的有效性,治疗后第5-17周血糖持续降低,并在第17周趋于稳定,疗效可维持至52周。艾本那肽的NDA已于2024年4月获NMPA受理。

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