今年3月，在经历数轮严格、规范的测试和验证后，中源协和干细胞新药数字化追溯系统正式上线，通过领先的数字化技术，实现新药生产及临床应用全程双向追溯，更好地满足了细胞治疗产品的法规要求，确保细胞质量高生产。
“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”包含原材料的采集流程和细胞应用流程，可以实现产品的双向追溯；“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”包含细胞库建立、原液制备及制剂制备流程，可以对生产过程中每一关键步骤进行扫码确认，同时每袋制剂成品会赋唯一二维码，确保产品在全生命周期内保持双向可追溯、防止混淆和差错，符合法规要求，实现全流程闭环操作。
当前，中源协和持续加大新药研发力度，推动干细胞技术的研发及转化上市进程。干细胞药物申报已取得突破性进展，公司旗下自主研发的 VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症已经进入临床试验阶段，一个适应症获临床试验受理，在国内申报企业中处于第一梯队。随着系统的成功应用，将进一步保证产品的质量及用药安全，极大提高了临床试验的质量和效率，高效合规推进细胞治疗产品上市。
未来，中源协和将继续通过领先的数字化技术，推动干细胞药物的临床转化及上市进程，打造干细胞领域新质生产力，让前沿技术早日造福大众健康！
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(中源协和)
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