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作 者
医药健康产业研究中心
一
药品获批量回升,湖南占领两类获批药品高地
01
药品获批数量回升,自主生产药品占比持续扩大
2024年4月,中国药品审批领域迎来显著回暖,当月共获批药品595款,较上月激增34.6%。从类型分布来看,化学药品虽仍以76.5%的份额占据主导地位,但其占比较上月微降了7.2个百分点。与此同时,生物制品占比攀升至3.7%。值得注意的是,中药的占比实现了显著回升,达到19.8%。此外,自主生产药品在本月攀升至87.6%,创下了2024年1月以来的新高。
图1:2023年11月-2024年4月获批药品数量月度分布
图2:2024年4月获批药品类型及生产方式分布
02
浙江化学药品数量登榜首,湖南占领其余两项高地
2024年4月,各领域排名格局经历了显著变动。化学药品领域,浙江省从第四位跃升至榜首,不仅在获批数量上占据领先,占比达到11.9%,同时在生产端也表现强劲,占比达13.4%。生物制品领域,湖南与山东两省取代了山西与广东,以13.6%的占比并列第一。中药领域,湖南实现从第三到第一的华丽转身,占比达25.4%,大幅领先于甘肃与广东。4月湖南省在生物制品、中药表现亮眼。
图3:2024年4月获批药品的注册企业区域分布
图4:2024年4月获批药品生产企业区域分布
二
获批器械数量创新高,江苏重新领跑Ⅲ类器械注册
01
医疗器械获批数量创新高,III类器械占比出现微降
2024年4月,中国医疗器械审批迎来小幅上涨,当月共计2211款医疗器械获得批准,环比上升10.6%。从产品来源层面上看,国产医疗器械继续稳坐头把交椅,其占比高达96.3%,较上月提高了0.5个百分点。从管理类别层面上看,III类医疗器械的占比出现了微降,滑落至13.7%,较上月下降了2.5个百分点。
图5:2023年11月-2024年4月获批器械数量月度分布
图6:2024年4月获批器械来源及管理类别分布
02
江苏重回Ⅲ类器械注册榜首,普通全科应用持续增长
在医疗器械注册领域,江苏、广东、河南等地是获批Ⅱ类器械的主力,江苏以21.7%的占比领先。对于Ⅲ类器械,江苏以19.2%的占比重回领先,广东、北京、上海超越浙江分列二、三、四位。从应用科室看,医学检验科虽以24.6%占比居首但呈下降趋势。值得注意的是,普通全科科室持续增长,占比达22.2%,较上月增长了1.5个百分点。
图7:2024年4月获批器械的注册企业区域分布
图8:2024年4月获批器械数量前五的应用科室分布
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