贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“...

贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP01566、2024LP01567),公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:EYPT,以下简称“EyePoint”)共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验申请已获得NMPA批准开展。

据悉,EYP-1901玻璃体内植入剂通过EyePoint专有的可生物降解的缓释技术Durasert ETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内,使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。EYP-1901通过抑制VEGFR、PDGFR的功能,进而抑制眼部新生血管的形成,降低血管的通透性,减少血管渗漏。

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