近日，国家药监局发布关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告。为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整 《医疗器械分类目录》部分内容的公告》 (2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗 (非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。由于医美器械行业进入门槛较低，行业鱼龙混杂，严重侵犯消费者权益，国家对医美器械监管日趋严格，医美器械有望逐步纳入医疗器械注册管理，进一步提高行业进入门槛，全面加强产品全周期质量管理，这就给医疗器械企业带来了进入医美行业的机会。
鱼跃医疗在618期间，医美产品正式面世，推出了医美新品鱼跃蓝宝石脱毛仪、光能大排灯美容仪，初步取得了客户的认可，其中鱼跃脱毛仪已入选天猫“女士脱毛器V榜”。鱼跃做医美器械具有以下几个优势：公司规模已经上了一个台阶，可以保证在研发和市场推广方面的高投入，毕竟一个新品类，没有足够强度的投入是做不起来的；医美产品本质上属于家庭医疗器械产品，这正是鱼跃的长处；鱼跃作为国内第一家庭医疗器械品牌，进军医美市场，在这个鱼龙混杂的市场天然具有品牌信任度；如果部分医美产品纳入医疗器械注册监管，鱼跃医疗目前的线上线下渠道能很好地匹配；医美产品纳入医疗器械监管，产品和生产准入和一般小家电有本质的区别，而这恰恰是鱼跃的优势所在。医美产品或将成为鱼跃医疗新的业绩增长点。
中国医美市场规模近年来呈现持续增长的趋势。根据艾瑞研究数据，2021年中国医疗美容市场规模已达到2179亿元，增长率达到12.4%。预计到2025年，中国医美市场规模将达到4108亿元，复合年增长率为17.2%。随着人们生活水平的提高和美容意识的增强，医美行业的市场需求将继续增加。同时，技术进步和新产品的不断涌现也将进一步推动市场规模的扩大。
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