7月15日晚,灵康药业(股票代码:603669)发布公告称,公司与LaboratoireBailly-Creat签订了战略合作框架协议。LaboratoireBailly-Creat成立于1908年,是一家国际化的药品研发、生产、销售企业,业务遍及非洲、越南、柬埔寨等20多个国家。双方将在互惠互利的基础上,整合双方优势资源,结成长期战略联盟。

根据框架协议,灵康药业将生产符合中国GMP认证的注射剂类产品和固体制剂产品,LaboratoireBailly-Creat全权负责境外区域(初步选定非洲、越南及柬埔寨市场)的销售。双方同意以灵康药业的注射用奥美拉唑钠(40mg)作为第一阶段,启动OEM合作。此外,LaboratoireBailly-Creat要求的产品(主要是固体制剂)将由灵康药业全资子公司海南灵康制药有限公司加工,灵康药业持有的与LaboratoireBailly-Creat互补的固体制剂将通过现有或新建的位于中国海南的生产基地生产。

互惠互利,多品类核心产品迎新机遇

公开资料显示,灵康药业全资子公司海南灵康制药有限公司的生产线均已通过了GMP认证,公司产品品种丰富、种类齐全,截至目前,公司取得了114个品种共221个药品生产批准文件,现阶段主导产品涵盖了抗感染类、消化系统类、肠外营养类等重要领域。此外,公司多个重点品种已经获得一致性评价与视同通过一致性评价批件,包括注射用奥美拉唑钠(20mg、40mg、60mg)、注射用头孢美唑钠(1.0g)、注射用泮托拉唑钠(40mg、80mg)、注射用氨曲南(0.5g、1.0g、2.0g)、注射用头孢呋辛钠(0.75g、1.0g、1.5g)等。

据了解,注射用奥美拉唑、注射用头孢呋辛钠等品种国内市场竞争已较为激烈。以注射用奥美拉唑为例,其能通过降低胃酸的浓度,有效治疗胃酸过多、胃溃疡、食管炎、反流性食管炎、消化性溃疡等消化系统疾病,受到了患者的青睐。2022年第七批国家药品集采中,共有27国产+1进口企业竞标奥美拉唑注射液,其竞争激烈程度刷新了记录,最终最低中标价为0.694元/支,中选企业降价幅度普遍超过了90%;而据IMS数据显示,相同品种在非洲市场均价为14-20元。

在存量市场被压缩的情况下,众多药企也纷纷将目光投向海外市场。除医药体系较为成熟的欧美市场,“一带一路”沿线的新兴国家,将成为药企重点关注的市场。

公开信息显示,2022年非洲人口已超过14亿,超过中国,但非洲大多数药品依赖进口,急需质高效优的品种,是一个具有巨大潜力的医药市场。再比如东南亚地区,共有11个国家,拥有近7亿人口,且普遍保持较高的经济增速。受益于地区经济快速增长、中产阶级崛起、人口老龄化和非传染性疾病负担加重等因素,东南亚医药消费需求不断增加。CPhIInsight数据显示,2020年,东南亚医药行业市场规模达400亿美元,预计未来5年内医药行业年收入增长将超过11%。

借助LaboratoireBailly-Creat覆盖非洲、越南、柬埔寨等“一带一路”地区的销售网络,灵康药业将充分发挥现有生产线冻干粉针剂车间、头孢粉针剂车间、粉针剂车间、小容量制剂车间的产能优势,提升产能利用率,注射用奥美拉唑、头孢呋辛钠等核心品种也有望焕发新的市场活力。

“走出去”,开启国际化新征程

灵康药业表示,根据战略合作框架协议内容,双方将整合优势资源,结成长期战略联盟,在药品销售、药品加工以及原料采购等领域展开合作。公司将借助LaboratoireBailly-Creat的资源及国家“一带一路”政策,实现“走出去”战略,逐步开拓公司制剂业务的海外市场,推动灵康制剂形成国际化的市场布局,对现有品种形成“第二增长曲线”,进一步加快公司药品生产管理水平与国际接轨,在互惠互利的基础上,获得良好的社会效益和投资回报。

据中国医药保健品进出口商会统计,共建“一带一路”倡议提出十周年,中国医药企业在“一带一路”市场收获了丰硕成果。医药出口额由2013年的170.12亿美元增至2022年的447.22亿美元,复合年增长率为10.15%。相信在共建“一带一路”进入高质量发展的新阶段,灵康药业的注射剂类产品和固体制剂产品将给全球患者提供更多更优质的治疗选择,为全球医疗健康贡献自己的一份力量,也为公司长远发展提供了助力。

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