45%患者减重20%！罗氏GLP-1/GIP激动剂来袭

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7月15日，罗氏公布了其在研GLP-1/GIP小分子激动剂CT-388 的Ib期临床数据，结果表明更高剂量尚未在6个月时达到减重峰值。

一份将于9月在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会年会上发表的摘要显示，CT-388在24周的减重效果并没有趋于平稳，这意味着可能达到比此前公布的平均减重率18.8%更好的减重效果。

2023年 12 月，罗氏宣布与Carmot Therapeutics签订最终收购协议，同意以 31 亿美元收购后者，从而获得了CT-388 。

罗氏先前一直在开发GLP-1受体激动剂药物 Taspoglutide，该药物于 2008 年进入 2 期临床试验。然而，到 2011 年，罗氏因其副作用而放弃了该候选药物。

这项收购也标志着罗氏正式回归 GLP-1 领域。

Carmot Therapeutics旗下临床阶段的皮下和口服GLP-1类药物主要有三款候选药物，其中CT-388是最具优势的产品。

CT-388是一种每周一次皮下注射的双GLP-1/GIP受体激动剂，正在开发用于治疗肥胖和2型糖尿病 (T2D)。

5月16日，罗氏披露了CT-388临床I期结果：24周后，每周一次皮下注射CT-388平均体重减轻18.8% (经安慰剂调整后，p < 0.001)；100%接受CT-388治疗的参与者体重减轻>5%，70%受试者体重减轻>15%，45%受试者体重减轻>20%

此外，CT-388治疗耐受性良好，轻度至中度胃肠相关不良事件最常见，与CT-388所属的肠促素类药物相一致。所有在基线时处于糖尿病前期状态的受试者在接受CT-388治疗24周后均恢复了正常血糖水平，而接受安慰剂治疗的受试者在此期间血糖状态基本保持不变。

更早公布的数据为 CT-3884周减重数据，当时的结果为减重8.4%。

罗氏高级副总裁兼心血管、肾脏和新陈代谢产品开发全球主管Manu Chakravarthy在接受采访时表示，公司计划在2024年晚些时候启动一项II期研究，计划评估体重减轻情况以及心血管疾病和 2 型糖尿病的改善情况等其他结果。

Chakravarthy还补充将利用II期研究进一步调整剂量方案。

接受 CT-388 治疗的患者一开始的剂量为 5 毫克，其中一项单臂研究将剂量提高到 8 毫克，另一项单臂研究则将剂量提高到 22 毫克。在这些研究中，没有与治疗相关的停药报告。预计2024年晚些时候将获得更大剂量 24 毫克的更多数据。

知名投行公司Jefferies预计该药将于 2029 年上市，并将达到40 亿美元的销售额峰值。

罗氏CT-388的早期临床减重数据为原本就已火热无比的GLP-1减肥药赛道再添了一把火，但“放火者”不止罗氏，还有辉瑞。

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