复星医药(600196.SH)发布公告,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于如下药品注册申请获受理的通知,涉及产品:
1、硝普钠注射液(以下简称“新药1”),拟用于:(1)高血压急症,如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压,也可用于外科麻醉期间进行控制性降压;(2)急性心力衰竭,包括急性肺水肿,亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。2、氟比洛芬酯注射液(以下简称“新药2”),拟用于:术后及癌症的镇痛。
新药1、新药2均为集团自主研发的化学药品。截至2024年6月,集团现阶段针对新药1、新药2的累计研发投入分别约为人民币191万元、人民币2,811万元(未经审计)。
公告称,新药1、新药2在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
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