上半年，创新药企业熬过资本寒冬，开始憧憬未来数月美联储可能的降息动作，行业或有望迎来拐点机会。不过短期而言，仍不得不面对2024年中期考验。毕竟，18A的上市已进入了第6个年头，商业化是最终试金石，市场对创新药企业的业绩要求也逐步进入了兑现期。
就2023年，港股60多家18A公司，年收入超过5亿元的只有15家，其中录得正面盈利的又仅仅3家，2022年则是全面亏损。也就是说，当前一部分的创新药公司已经开始形成了持续性的商业收入，但能录得盈利的依旧凤毛麟角。2024年情况或许会有所改观，未来一个月可密切跟踪，把握优质公司的阿尔法表现。
和铂医药（02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，于7月19日率先发布了盈利预告。公告显示，和铂医药2024年上半年录得盈利介乎100万美元至150万美元，而2023年同期盈利约290万美元。值得关注的是，第一，和铂医药是2023年创新药企业年收入5亿元以上的3家录得正面盈利的其中一家；第二，2024年上半年公司继续录得了正面盈利；第三，今年上半年盈利较去年同期有所下滑。
收入结构多元化，造血能力持续彰显
对于2024年上半年盈利同比减少，公告中解释主要由于收入结构变动所致，尤其是期间来自服务业务的收入占比增加，而授权类收入较去年同期占比下降，因前者的利润率薄于后者，所以期间盈利有所减少。此外，和铂医药在公告中特意强调：第一，公司已拥有稳定的收入来源及多元化的收入结构，上半年从现有管线中已实现授权及合作的创新项目中获得了里程碑付款，对收入做出了重大贡献；其次，上半年公司加快业务拓展，新订立的新授权及合作带动了整体经营业绩录得持续增长；第三，公司期间进行营运成本控制，保障了正面盈利。
熟悉和铂医药的投资者都知道，公司目前还没有管线产品完成商业化，但2023年便录得约8950万美元的收入及2276万美元的盈利，表明在管线产品销售之外是拥有其他收入来源的。审视公司收入结构，包括了分子许可费、研究服务费和技术许可费3大类，字面理解就是从一些对外授权及合作项目中所获得的收入。首先，能够将管线产品对外授权获得预付款及里程碑收入，彰显了创新药企业的研发实力；其次，这类收入不仅有预付款等近期收入，而且包括里程碑付款和销售分成等持续性的中长期收入；再者，能够获得研究服务费，也意味着公司还拥有一个不错的技术平台。
整体来看，和铂医药似乎都做到了，且达到了完美平衡。2022年开始，公司就将旗下业务分成了两大块，即：和铂医疗和诺纳生物，前者主要是管线产品的研发及对外授权、合作，目前公司拥有肿瘤及免疫等领域超10种管线产品；后者诺纳生物主要依托公司拥有全球专利的Harbour Mice技术平台进行解决方案研究服务，且二者相辅相成，助力和铂医药短期、中期、长期健康成长。
Harbour Mice技术平台可谓是和铂医药核心价值体现，该平台属于全球领先的全人源抗体发现平台，可生成经典的双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台又建立了免疫细胞衔接器（HBICE）平台，可以广泛应用在CAR-T、ADC、双抗、诊断抗体等领域。凭借Harbour Mice及HBICE等平台，和铂医药不仅赋能自身管线产品的研发，还能为合作方提供Idea到IND（I to ITM）全过程助力，目前公司在全球拥有50多个合作伙伴，及30多项正在推进的合作项目。
具体到对外授权方面，2022年和铂医药旗下HBM7022和HBM9161分别与阿斯利康和石药集团达成了授权协议，2023年公司HBM7008及HBM9033又分别授权给了Cullinan和辉瑞，及今年5月，又与阿斯利康达成了一项新的授权合作。其他还包括与华兰基因、科伦博泰、百图生科、百济神州、映恩生物等达成了技术平台合作或授权合作等。综合起来，近几年相关交易的预付款及里程碑合同金额已经超过了40亿美元。
可以说，围绕和铂医疗和诺纳生物搭建的灵活商业模式，和铂医药对外授权合作项目已经不仅仅属于“一次性收入”，而是形成了持续性的对外输出服务能力，多元化的收入结构稳定，除了当期的服务费、预付款等，后面的里程碑、销售分成等收入也会逐步兑现，带来更高业绩弹性，造血能力已经相当不俗。
重磅管线递交BLA获受理，合作项目加速兑现
7月18日，根据CDE官网消息，和铂医药旗下重磅管线巴托利单抗注射液（HBM9161）重新递交的上市申请获得NMPA受理，适应症为全身型重症肌无力。这是公司的重磅管线之一，也是目前最快接近商业化的产品。巴托利单抗于2021年曾得到了突破疗法认证，2023年3月完成了三期临床并获得积极数据。其后，在未招募新患者的情况下而收集了更多长期安全性数据，公司自愿纳入这批安全性数据并于今年6月底之前按计划重新递交了BLA。
巴托利单抗（HBM9161）是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。是一款FcRn靶点的皮下注射产品，便利性更好。在中国重症肌无力患者的III期研究中，巴托利单抗取得积极研究结果，可快速、显著地缓解临床症状，改善患者的生活质量，且安全性良好。对于此次的BLA，市场普遍给予了乐观预期，顺利获批上市的概率很大。
就HBM9161这个项目来说，和铂医药也早早就做了相关安排。2022年10月，和铂医药与石药集团全资子公司恩必普药业达成协议，在大中华区共同开发巴托利单抗，和铂医药负责巴托利单抗在中国针对全身型重症肌无力完整临床试验的设计与执行, 并将根据产品年度净销售额获得分层销售提成（恩必普负责商业化推广），预期双方通过在临床开发及商业化阶段的优势互补，实现双赢。
所以说，和铂医药非常擅长发挥自身技术和平台价值优势，通过多元的商业合作来追求更具确定性的收益。毕竟，通常情况创新药企业的某个管线产品达到某个里程碑通常只会带来信心提振，不到商业化成功上市最后一刻均具有不确定性，而和铂医药通过合作，各类开发里程碑达成却都会带来实实在在的现金回报，进一步提升产品后续开发的可行性的同时，为其他管线的推进提供资源。。相信随着各个合作项目稳步推进及未来如果HBM9161最终成功上市，不仅可以佐证和铂医药在研发方面的成功，更会彰显其创新商业模式的前瞻性。
$和铂医药-B(HK|02142)$
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