安徽安科生物工程(集团)股份有限公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合研制的1类新药获得药监局临床批件(药物临床试验批准通知书:2024LP01608),适应症为宫颈上皮内瘤变的治疗。据悉这是国内首个获批临床用于宫颈上皮内瘤变的治疗性mRNA疫苗。
病毒感染导致的癌前病变及其最终可能的恶变严重威胁着人们的生命健康。全球约有6亿人感染了人瘤病毒(HPV),此外,约有2.5亿人感染了乙型肝炎病毒(HBV),以及7100万人感染了丙型肝炎病毒(HCV)。这些病毒感染者都面临着潜在的癌症风险。例如,每年大约有3000万女性被诊断出宫颈上皮内瘤变(CIN),这是宫颈癌的重要前兆。治疗性mRNA疫苗的接种可以高效清除HPV病毒的同时,治疗不同程度宫颈上皮内瘤变,达到治愈的效果。
这些已经取得的进展和成果充分展示了安科生物与阿法纳生物在mRNA技术平台上的深厚积累和创新实力。未来,安科生物与阿法纳生物将不断探索mRNA技术在生物医药领域的新应用、新方向,随着更多临床批件的获得和临床试验的陆续开展,有望在mRNA领域发挥更加重要的作用,为全球公共卫生事业做出更大贡献。
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